CQV Engineer
(m/w/d)
Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Visp Startdatum: sofort Referenznummer: 842295/1
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Aufgaben
1. Erstellung von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsunterlagen für Neuanlagen
2. Betreuung von Umbau-, Ausbau- und Neubauprojekten inkl. PQs für kritische Systeme
3. System Life Cycle (SLC) Betreuung nach Produktivstellung
4. Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, Änderungen (GEP/GMP) und CAPAs
5. Koordination interner Fachbereiche sowie externer Dienstleister und Lieferanten
6. Präsentation von Qualifizierungsunterlagen bei Audits und Inspektionen
7. Projektsupport als Qualifizierungsspezialist
8. Sicherstellung des fachtechnischen Know-hows im Engineering- und Anlagenpersonal
9. Unterstützung bei der kontinuierlichen Prozess- und Anlagenoptimierung
Profil
10. Abschluss als Techniker (HF), FH- oder Universitätsstudium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
11. Fundierte Erfahrung im regulierten Umfeld (GMP), insbesondere in Qualifizierung/Validierung
12. Kenntnisse in der Qualifizierung von Kühl-/Gefrierschränken, Reinräumen, Reinmedien und verfahrenstechnischem Equipment
13. Strukturierte, selbständige und agile Arbeitsweise mit ausgeprägtem Kommunikationsstil
14. Sehr gute MS Office-Kenntnisse; Erfahrung mit COMOS, DMS, TrackWise und SAP von Vorteil
15. Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
Benefits
16. Möglichkeit zur Mitgestaltung von Prozessen und Standards im Bereich CQV
17. Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Engineering, QA und Produktion
18. Verantwortung und Sichtbarkeit bei Audits und Inspektionen