Dans le cadre d'un projet stratégique chez un acteur biopharmaceutique international, nous recherchons un Fill & Finish Design Lead Engineer pour intervenir via une société de consulting spécialisée en Life Sciences en Suisse.
Le rôle porte sur la conception et le pilotage technique de plusieurs lignes aseptiques (RABS), depuis la phase Basic Design jusqu'au FAT.
Poste senior – démarrage avril/mai.
Vos responsabilités
Pilotage design & engineering
Lead des phases Basic Design et Detailed Design (FS / TS)
Coordination technique des partenaires engineering
Validation des concepts process aseptiques et intégration RABS
Supervision des interfaces automation, utilities et layout
Fill & Finish aseptique
Expertise sur lignes de remplissage liquide et/ou lyophilisé
Intégration isolators / RABS (Grade A – ISO 5)
Alignement technique jusqu'aux phases FAT
Interface projet
Collaboration étroite avec Engineering, Automation, CQV et Production
Support aux phases FAT et préparation commissioning
Garantir conformité aux standards GMP et aux exigences clients
Profil recherché
10+ ans d'expérience en Fill & Finish aseptique pharma / biotech
Expertise confirmée en RABS / isolators
Expérience en phases design (FS, TS, detailed engineering)
Exposition aux FAT sur lignes aseptiques
Solide compréhension cGMP / Annex 1
Capacité à piloter des partenaires techniques
Allemand obligatoire (niveau professionnel)
Anglais requis
Localisation
Canton de Berne – présence sur site requise
Contexte
Projet à fort enjeu industriel, impliquant plusieurs lignes aseptiques.
Profil senior recherché avec forte autonomie et leadership technique.