* Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System.
* Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System.
* Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan).
* Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen.
* GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen.
* Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen.
* Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware.
Ihr Hintergrund:
* Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung
* Min. 3 Jahre Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im Qualifizierungsprozess
* Mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
Betriebs- / Projektingenieur Qualifizierung (m/w/d)
Betriebs-/Projektingenieur Qualifizierung im Bereich Pharma Engineering Solids
Betriebs-/Projektingenieur Qualifizierung (m/w/d) – Pharma Engineering Solida
Senior Projektingenieur für Versorgungstechnik HKLS (m/w/d)
#J-18808-Ljbffr