Description du poste
Spécialiste Assurance Qualité Opérations – Biotechnologie
Canton de Vaud
Poste Temporaire (Jusqu'à fin 2026)
Vous êtes un expert de la qualité qui s’épanouit sur le terrain ? Vous parlez le même langage que les équipes de production ?
Mission
Intégré aux flux de production (USP, DSP, Buffer & Media Prep), vos responsabilités sont les suivantes :
* Partenaire de terrain : Assurer la supervision quotidienne des activités (zones de lavage, préparation, culture et purification) via des GMP Tours et une présence active en zone.
* Expertise technique & Déviations : Agir en tant que référent qualité pour les incidents purement manufacturing (ex: fuite de poche, packing de colonne non conforme, etc.). Vous gérez les investigations et l'escalade des points critiques.
* Maîtrise du MBR (Master Batch Record) : Revue des exceptions suite à la revue des MBR, gestion des mises à jour et création des MBR électroniques.
* Amélioration & Conformité : Évaluer et approuver les Change Controls impactant la fabrication et piloter les plans CAPA associés.
* Culture Qualité : Promouvoir le \"Right First Time\" auprès des opérateurs et garantir la conformité de la documentation (logbooks, dossiers papier/électroniques).
Profil
* Formation : Diplôme en sciences (Pharmacie, Chimie, Biotech, Ingénierie).
* Expérience : Minimum 2 ans en QA Opérationnelle impérativement sur un site de production Biopharmaceutique.
* Compétences techniques : Excellente connaissance des procédés USP/DSP. Vous savez ce qu’est un changement de process et l’impact technique d’une non-conformité en zone stérile.
* Maîtrise des outils : Connaissance approfondie des MBR, des systèmes de déviation et des Change Controls.
* Langue : Français courant (écrit et oral).