Aufgaben & Verantwortlichkeiten
1. Konzeption, Planung und Durchführung von Computer Systems Validation (CSV) im regulierten Umfeld (Pharma, Medizinprodukte, Biotech)
2. Beratung und Unterstützung der Anwendungsverantwortlichen bei der Implementierung und der Lifecycle-Maintenance von GxP-konformen Systemen
3. Operative Ausführung von Validierungsaktivitäten bei CSV-Projekten
4. Evaluierung und Erstellung von GMP-konformer Dokumentation
5. Unterstützung bei der Beurteilung von CAPAs und Changes
6. Aufbau von Kundenbeziehungen und Umgang mit Kundenvertretern aus allen Funktionsbereichen
Allgemeine Informationen
* Startdatum: sofort oder nach Vereinbarung
* Anstellungsart: Festanstellung
* Pensum: 100%
* Arbeitsort: Basel
Dein Profil
1. Hochschulausbildung in Informatik oder gleichwertig orientierte Ausbildung
2. Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement (ISO 900X, ISO 13485 etc.)
3. Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in der Validierung von komplexen Systemlösungen und Herstellprozessen in der Life Science Industrie nach 21CFR11, Annex11, 21CFR820 usw.
4. Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen/interdisziplinären Teams
5. Erfahrung mit der Anwendung von agilen Validierungsmethoden
6. Erfahrung als Auditor von Vorteil
7. Ausgezeichnete Kenntnisse in Englisch und Deutsch
8. Starke Ausprägung von vernetztem und prozessorientiertem Denken und Handeln
Wir bieten Dir
* Helle und moderne Büros zentral in Basel, Nähe Bahnhof SBB
* Sehr angenehme Arbeitsatmosphäre
* Ein aufgestelltes und motiviertes internationales Team
* Ein breites Projektportfolio mit vielseitigem Aufgabengebiet
* Umfangreiche und praxisorientierte Einarbeitung
* Selbständiges und eigenverantwortliches Arbeiten
* Kurze Entscheidungswege durch flache Hierarchien
* Faires Gehalt
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