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Associate qa batch compliance (w/m/d), 100%

Bubendorf
Bachem AG
Inserat online seit: 7 Mai
Beschreibung

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Bachem is a leading, innovation-driven company specializing in the development and manufacture of peptides and oligonucleotides. With over 50 years of experience and expertise Bachem provides products for research, clinical development and commercial application to pharmaceutical and biotechnology companies worldwide and offers a comprehensive range of services. Bachem operates internationally with headquarters in Switzerland and locations in Europe, the US and Asia. The company is listed on the SIX Swiss Exchange. For further information, see

Ihre Aufgaben:

* Prüfung der GMP-Herstelldokumentationen für die Freigabe unserer Wirkstoffe
* Kontrollieren der Dokumentationen von Zwischen- und Endstufen auf GMP-Konformität und Übereinstimmung mit internen Vorschriften
* Besprechen von Auffälligkeiten mit den Ausführenden in den produzierenden Bereichen und Absprache der notwendigen Korrekturmassnahmen
* Regelmässige Präsenz in der Produktion vor Ort als «QA Person in Plant» u.a. zur Durchführung von Stichprobenkontrollen von in Arbeit befindlichen GMP-Herstelldokumentationen
* Feststellen der Berechtigung von Kunden zum Bezug unserer Wirkstoffe, Überprüfung von Versanddokumentationen unserer GMP-Produkte
* Umsetzen der GDP (Good Distribution Practice) Richtlinien im Bereich der Bereitstellung, der Handhabung und des Vertriebs unserer GMP-Produkte
* Berufslehre als Chemielaborant/in, Chemisch-technische/r Assistent/in (CTA), Chemie- und Pharmatechnologe/in oder vergleichbare Ausbildung
* Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung innerhalb der chemisch-/pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im GMP-Umfeld resp. in der Kontrolle von GMP-Herstelldokumentationen
* Sie sind gewohnt, Dokumente zu erstellen, zu prüfen und Korrekturmassnahmen durchzusetzen. Erfahrung im Umgang mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen von Vorteil
* Sie sind eine selbständige und verantwortungsbewusste Person mit einer sorgfältigen und teamorientierten Arbeitsweise und hohem Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten
* Sie verfügen über eine sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und können gute Englischkenntnisse vorweisen
* Sie haben Interesse und Erfahrung an/mit elektronischen Systemen für Chargendokumentation (MES) und einen sicheren Umgang mit Microsoft Office. SAP Kenntnisse von Vorteil

Unser Angebot:

* Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
* Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
* Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
* 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
* Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
* Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
* Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal

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