Associates QA - Batch Compliance (a) im 100% Pensum.
Ihre Aufgaben:
* Prüfung der GMP-Herstelldokumentationen für die Freigabe unserer Wirkstoffe
* Kontrollieren der Dokumentationen von Zwischen- und Endstufen auf GMP-Konformität und Übereinstimmung mit internen Vorschriften
* Besprechen von Auffälligkeiten mit den Ausführenden in den produzierenden Bereichen und Absprache der notwendigen Korrekturmaßnahmen
* Regelmäßige Präsenz in der Produktion vor Ort als «QA Person in Plant» u.a. zur Durchführung von Stichprobenkontrollen von in Arbeit befindlichen GMP-Herstelldokumentationen
* Feststellen der Berechtigung von Kunden zum Bezug unserer Wirkstoffe, Überprüfung von Versanddokumentationen unserer GMP-Produkte
* Umsetzen der GDP (Good Distribution Practice) Richtlinien im Bereich der Bereitstellung, der Handhabung und des Vertriebs unserer GMP-Produkte
* Berufslehre als Chemielaborant/in, Chemisch-technische/r Assistent/in (CTA), Chemie- und Pharmatechnologe/in oder vergleichbare Ausbildung
* Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung innerhalb der chemisch-/pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im GMP-Umfeld bzw. in der Kontrolle von GMP-Herstelldokumentationen
* Erfahrung im Umgang mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen von Vorteil, Dokumente zu erstellen und zu prüfen, Korrekturmaßnahmen umzusetzen
* Selbständige und verantwortungsbewusste Person mit sorgfältiger und teamorientierter Arbeitsweise und hohem Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten
* Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch, gute Englischkenntnisse
* Interesse und Erfahrung an elektronischen Systemen für Chargendokumentation (MES) und sicherer Umgang mit Microsoft Office; SAP-Kenntnisse von Vorteil
Unser Angebot:
* Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
* Flexible Arbeitszeitgestaltung möglich
* Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
* 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
* Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
* Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
* Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus
Hinweis: Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berücksichtigt.
Bei Bachem finden Sie ein vielfältiges, multikulturelles Team. (a) steht im Stellentitel für alle. Wir freuen uns auf Bewerbungen aller Menschen. Die Fähigkeiten und die Motivation zählen – völlig unabhängig von Alter oder Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.
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