Als Rezept- und Methoden-Spezialist/in liefern Sie Lösungen bei Basel Drug Substance Manufacturing für eine sichere und qualitativ hochwertige ADC Produktion. Sie dienen sowohl unseren Patienten als auch unseren Mitarbeitern, indem Sie Prozessverbesserungen entwickeln und implementieren und den Dialog und die Zusammenarbeit zwischen lokalen und
globalen Funktionen in den Bereichen Entwicklung, Innovation und Regulatory fördern. Innerhalb unseres RePeng-Teams (Recipe and Process Engineering) suchen wir Sie als Rezept- und Methoden-Spezialist/in zur Entwicklung und Pflege unserer Produktions-Rezepte.
In der Zeit soll einerseits die Routine ADC Produktion als Rezeptier/in sowie zu einem grösseren Teil bei der Implementierung eines neuen Produktionsprozesses und Qualifizierung neuer Anlagen unterstützt werden.
Der oder die perfekte Kandidat:in verfügt über eine abgeschlossene Ausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe oder ein entsprechendes Studium im biotech-/pharma technischen Umfeld und bringt fundierte Erfahrung mit hochautomatisierten Anlagen (PLS/MES) sowie ein sehr gutes GMP-, Qualitäts- und Sicherheitsverständnis mit. Er arbeitet selbstständig und entscheidungsfreudig in komplexen Umgebungen, kommuniziert klar und zeitgerecht und zeigt dabei ein hohes Maß an Teamfähigkeit und Flexibilität. Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden das Profil ab.
Allgemeine Informationen:
• Startdatum: nach Absprache
• Geplante Dauer der Anstellung: unbefristet über Hays
• Arbeitsplatz: Basel, Schweiz
• Workload: 100%
• Home Office: Nein
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
• Verantwortlich für die Erstellung und Optimierung von Rezepten und MES-Auftragsvorlagen und/oder für Warenverwaltung und Rohstoffmanagement.
• Mitverantwortung für das Erstellen von Changes an PLS und MES.
• Bearbeitung oder Mitarbeit bei Abklärungen von Prozess-Abweichungen im Aufgabenbereich.
• Mitarbeit beim Optimieren der Prozessabläufe, Rezepte und PLS/MES.
• Erstellung und Bearbeitung von SOP's im Aufgabenbereich.
• Unterstützung als SME bei internen und externen Audits und Inspektionen.
• Vertretung der Produktionsbereiche in lokalen und globalen Governance Gremien / Task Forces.
• Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätssicherung, MSAT (Manufacturing Sciences & Technology) und den jeweiligen Schichten.
• Technische Unterstützung der Schichten zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld, sowie Bereitschaftsdienst (On-Cal/Pikett).
Must Haves:
• Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe mit langjähriger Berufserfahrung oder abgeschlossenes Studium mit wissenschaftlicher oder technischer Fachrichtung, vorzugsweise in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung mit hochautomatisierten Anlagen (PLS und MES)
• Sehr gutes GMP Verständnis, sowie Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein
• Zeitgerechte, effektive Kommunikation sowie Sinn für Dringlichkeit
• Flexibilität, Teamfähigkeit, Entscheidungsfreudigkeit und selbstständige Arbeitsweise in einem komplexen Umfeld
• Fliessende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
Nice to haves:
• 2-5 Jahre Erfahrung in der biotechnologischen Entwicklung, Produktion oder Qualitätssicherung von Vorteil.
• Erfahrung mit Rezepterstellung mit Siemens PCS7 und Unicorn Methodenrezeptierung von Vorteil.