MANPOWER AG - Deine Karriere, Unser Fokus!Werde Teil unseres Netzwerks und nutze unzaehlige Moeglichkeiten!ManpowerGroup ist der weltweit fuehrende Anbieter von Workforce-Loesungen.Mit unseren drei Marken - Manpower, Experis und Talent Solutions - unterstuetzen wir Unternehmen verschiedenster Branchen bei ihren Rekrutierungsbeduerfnissen. Seit 75 Jahren sind wir in ueber 75 Laendern taetig und helfen unseren Kunden in der ganzen Schweiz erfolgreich dabei, ihre Ziele zu erreichen und Projekte umzusetzen.Wir suchen eine:n Technischen QA Manager (m/w/d) (EW) - Grossraum Basel Technischer QA Manager (m/w/d) - BaselHintergrund:F. Hoffmann-La Roche Ltd, eines der weltweit fuehrenden Pharmaunternehmen, sucht eine engagierte und erfahrene Persoenlichkeit als Technische:n QA Manager:in zur Verstaerkung des IMP Quality Systems and Qualification/Validation Teams am Standort Basel.Das Team ist verantwortlich fuer die Sicherstellung der GMP-Compliance von Systemen und Anlagen, die in der Herstellung von klinischen Pruempraparaten (IMPs) in Basel und Kaiseraugst eingesetzt werden. Dies umfasst unter anderem Produktionsanlagen fuer die chemische Synthese kleiner Molekuele und Nukleotide, Solida-Herstellung, sterile Abfuellung, Verpackung, Analytik sowie CSV-Systeme. Die Rolle uebernimmt den technischen QA-Oversight und stellt sicher, dass hoechste Qualitaetsstandards eingehalten werden.Profil der idealen Kandidat:in:Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen BereichMindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen IndustrieDavon mindestens 2 Jahre im Bereich Quality AssuranceFundierte Kenntnisse in der Anlagenqualifizierung und -validierungSicher im Umgang mit GMP-Anforderungen und internationalen QualitaetsstandardsFliessend in Deutsch und EnglischAufgaben und Verantwortlichkeiten:QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitaeten GMP-relevanter Anlagen und Systeme in der Drug Substance und/oder Drug Product HerstellungQA Oversight von CSV-SystemenSicherstellung der Anforderungen an DatenintegritaetReview und Freigabe von GMP-Dokumenten (z. B. Qualifizierungsplaene, Berichte, Change & Deviation Management, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen)Durchfuehrung von Root Cause Analysen zur Loesung komplexer FragestellungenMitgestaltung von Verbesserungs- und Optimierungsprozessen innerhalb IMP QualityZusammenarbeit mit internen Stakeholdern und Unterstuetzung bei Inspektionen und AuditsBeitrag zur Sicherstellung regulatorischer Compliance und Aufrechterhaltung des Right to OperateMust Haves:Studium in Ingenieurwesen, Chemie, Life Sciences, Pharmazie oder aehnlichMindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie, davon min. 2 Jahre im Bereich QA ****Mindestens 3 Jahre Erfahrung mit Anlagenqualifizierung/-validierung ****Kenntnisse zu aktuellen Anforderungen der Datenintegritaet ****Umfassendes Verstaendnis globaler GMP-Vorgaben ****Erfahrung mit Health Authority Inspections und GMP Audits ****Teamorientierte, kommunikationsstarke Persoenlichkeit mit EinflussfaehigkeitSehr gute Deutsch- und EnglischkenntnisseNice to Haves:Erfahrung mit steriler bzw. aseptischer ArzneimittelherstellungKenntnisse in der Analytik von synthetischen Molekuelen und Drug ProductErfahrung im Umgang mit Veeva QMS, eVAL und ELVISAllgemeine Informationen:Start: ab sofort (spätestens)Dauer: Bis Ende(technisches Enddatum: 12 Monate)Pensum:%Arbeitsort: BaselHome Office: Nach Absprache moeglich, Praesenz vor Ort erforderlichKeine ReisetatigkeitTeamgroesse: ca. 13 PersonenStrafregisterauszug erforderlich Unzufrieden, unterfordert oder bereit fuer eine neue Herausforderung?Worauf wartest du noch? Bewirb dich jetzt, entfalte dein Potenzial und finde mehr Zufriedenheit in deiner Karriere.Ich begleite dich mit meiner Expertise durch den gesamten Bewerbungsprozess. Ich freue mich darauf, dich kennenzulernen und deine Geschichte zu hoeren!MANPOWER AG - Gemeinsam gestalten wir deine Zukunft! jid2c0139da jit1041a jiy25a