Du poste
Votre rôle :
Au sein du département Manufacturing, vous intégrerez l'équipe Buffer Formulation, une équipe performante et dynamique de techniciens et d'ingénieurs, spécialisés dans la fabrication de solutions de purification de protéines recombinantes produites à partir de cellules animales. Vous reporterez directement au Responsable d'Unité Buffer Formulation et allez participer à la revue des batchs de productions commerciales et cliniques des molécules du pipeline de la compagnie.
Vous travaillerez selon les plans établis tout en respectant les normes GMP/GDP. Votre rôle consiste à revoir les rapports de production (Batchs électroniques) et signaler les anomalies.
Votre rôle sera d'être en charge des activités liées à la revue de batch des opérations de production.
Vos activités seront :
· Revue de documentation (Batch record et électroniques (MES))
· Saisie des données de production (Discoverant)
· Signalements des anomalies au compliances
· Assurer le suivi de la documentation pour les étapes de production
Qualifikationen
* Formation dans le domaine de la chimie, biologie ou biotechnologie
* Première expérience dans le domaine de la production ou de l'assurance qualité des secteurs de l'industrie chimique, pharmaceutique ou agroalimentaire (un atout)
* Connaissances des BPF/GMP et exigences liées à l'environnement pharmaceutique
* Maitrise des outils informatiques et notamment Microsoft Office
* Français (excellente maitrise)
* Vous faites preuve de transparence et de flexibilité
* Doté d'un fort esprit d'équipe et d'une bonne communication