CQV Ingenieur / Qualifizierungs- und Validierungsspezialist 80-100% (m/w/d)
Sofern erforderlich, steht berechtigten Kandidaten und ihren Familien Unterstützung beim Umzug zur Verfügung.
Als CQV Ingenieur (m/w/d) bist Du für die Qualifizierung und Validierung von verfahrenstechnischem Equipment und Einrichtungen verantwortlich. Du trägst massgebend zur laufenden Optimierung von Prozessen, Anlagen und internen Abläufen bei. Du bist für die Sicherstellung des nötigen fachtechnischen Wissensstands des Anlagepersonals sowie der Engineering-Gruppen mitverantwortlich.
Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur
Ein integrativer und ethischer Arbeitsplatz
Vergütungsprogramme, die hohe Leistung anerkennen
Neben einem wettbewerbsfähigen Gehalt erwarten Sie zahlreiche Vorteile in den Bereichen Lifestyle, Familie und Freizeit. Die vollständige Liste unserer globalen Leistungen finden Sie auchunter: https://bit.ly/3wjkoFi
Deine Aufgaben:
Erstellen von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsunterlagen für Neuanlagen, sowie die Betreuung von Umbau-, Ausbau- und Neubauprojekten; aufgegliedert wird dies in PQs auf Neubauprojekten für kritische Systeme und die SLC Betreuung aller Systeme nach der Produktivstellung
Betreuung von Abweichungen, Änderungen (GEP und GMP), sowie CAPAs
Koordination von internen Gruppen, sowie externen Dienstleistern und Lieferanten
Verantwortung für die Präsentation der Qualifizierungsunterlagen bei Audits und Inspektionen
Dein Anforderungsprofil:
Abgeschlossene Ausbildung (ETH, FH, HF) ODER vergleichbare Berufserfahrung
Gute Berufserfahrung im regulierten Umfeld bezüglich Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung z.b. Kühl- und Gefrierschränke, Reinmedienräume, sowie verfahrenstechnischem Equipment - ein Vorteil
Gute Kenntnisse in Microsoft Office werden vorausgesetzt, Kenntnisse in COMOS (Plant Engineering Softwarelösung), DMS, TrackWise und SAP sind von Vorteil
Deutsch (fliessend in Wort und Schrift) und Englisch (verhandlungssicher)
Selbständiges und flexibles Arbeiten mit gutem Kommunikationsstil, ausserdem strukturiertes, fokussiertes und gut organisiertes Arbeitsverhalten
Über Lonza:
Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. An über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere global vernetzten Teams täglich zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Grundwerte: Zusammenarbeit, Verantwortlichkeit, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Die Ideen jedes Einzelnen, ob groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und genau daran möchten wir Sie teilhaben lassen.
Innovation gedeiht, wenn Menschen unterschiedlichster Herkunft ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns für ein integratives Umfeld für alle Mitarbeiter ein. Wenn Sie bereit sind, die bahnbrechenden Ideen unserer Kunden in praktikable Therapien umzusetzen, freuen wir uns, Sie an Bord begrüßen zu dürfen.
Bereit, die Zukunft der Life Sciences mitzugestalten? Bewerben Sie sich jetzt.
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