Projekt:
Für unseren Kunden suchen wir einen Mitarbeiter Kalibrierung / Technical Writer (m/w/d). Das Team Plant Support & Compliance betreut Kalibrierung, Infrastruktur, operative Sicherheit und technische Projekte. Es gewährleistet einen reibungslosen, GMP-konformen Betrieb bei der Entwicklung und Herstellung synthetischer Moleküle.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
1. Durchführung von Kalibrierungen an den Herstellanlagen, Analysegeräten und Monitoringfühlern von Drug Product (DP) sowie deren * GMP gerechte Dokumentation
2. Koordination der Kalibrierungsaktivitäten in Absprache mit den internen Partnern Verwaltung von Prüfmitteln (Aufnahme, Stilllegung, Zertifizierung)
3. Organisation von externen Dienstleistenden
4. Erstellung/Bearbeitung von Changes
5. Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
6. Erstellung/Bearbeitung von Kalibrierdokumenten (SOPs)
7. Pflege und Verwaltung von Kalibrierdaten in BMRAM, SAP und SAP S4
8. Erstellung/Bearbeitung von Deviations und Correctiv & Preventive Actions (CAPA)
9. Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels BMRAM / SAP / SAP S4
10. Aufbau der Springerfunktion Kalibrierung in den Bereichen DS und DP
Anforderungen:
11. Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe/ Pharmakanten/Chemikant/Automatiker oder ähnliches)
12. fünf Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung) Darüber hinausgehende Erfahrungen/Ausbildungen (vorzugsweise innerhalb Synthetic Molecules) können einen zusätzlichen Pluspunkt darstellen
13. Erfahrung im GMP-Umfeld
14. Erfahrungen im Bereich Kalibrierung von Messgeräten der chemischen/pharmazeutischen Herstellanlagen
15. Hohes Mass an Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein
Sprachen:
16. Deutsch fliessend (C1 / C2 Niveau)
Reference Nr.: 924247TW
Rolle: Mitarbeiter Kalibrierung (m/w/d)
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Basel
Pensum: 100%
Start: ASAP/ Spätestens 01.11.2025
Dauer: ++12 Monate
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