Overview
Quality Biosimilars Advanced Studies Masters-level Internship
Thoratec Switzerland GmbH
Praktikant Fortgeschrittenenstudien – Qualität (Biosimilars)
Abbott ist ein weltweit führendes Gesundheitsunternehmen, das bahnbrechende Wissenschaften entwickelt, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern. Unser Arzneimittelgeschäft hat sich verpflichtet, die Vorteile unserer bewährten Medikamente mehr Menschen in den am schnellsten wachsenden Ländern der Welt zugänglich zu machen. Unser breites Portfolio an hochwertigen und differenzierten Marken-Generika erstreckt sich über mehrere therapeutische Bereiche, darunter Gastroenterologie, Frauengesundheit, kardiometabolische Erkrankungen, Schmerzmanagement/Zentrales Nervensystem und Atemwegserkrankungen.
Woran Sie Arbeiten Werden
* Aufbau einer digitalen Datenbank für Innovation & Entwicklung, die QA-relevante Projektdaten und Leitungszuweisungen erfasst.
* Unterstützung bei der Umstellung und Pflege des Qualitätssystems, Sicherstellung von Compliance und Dokumentationsbereitschaft.
* Definition und Implementierung eines standardisierten Change-Control-(CC)-Prozesses für MBX und andere Biosimilars, einschließlich eines Quality SharePoint und Arbeitsanweisungen.
* Entwurf eines skalierbaren digitalen Workflows zur Anforderung und Nachverfolgung von GMP- und Registrierungsdokumentationen für Biosimilar-Einreichungen.
* Erstellung einer länderspezifischen Qualitätsanforderungsdatenbank, die Tests, Transportvalidierung, Benachrichtigungen und QA-Verpflichtungen abdeckt.
* Durchführung von Plausibilitätsprüfungen der Stabilitätsdaten, Identifikation von Lücken in den Märkten, Koordination von Abhilfemaßnahmen und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Archivierung von Datenpaketen.
Was Sie Mitbringen
* Masterstudent in Biotechnologie, Pharmazie, Bioingenieurwesen, Qualitätsmanagement, Life Sciences oder einem verwandten Bereich.
* Starke analytische Denkweise und Interesse an Qualität, regulatorischen Wegen und Biosimilar-Entwicklung.
* Fähigkeit, komplexe Informationen in strukturierte, digitale Lösungen umzuwandeln.
* Selbstmotiviert, detailorientiert und komfortabel in globaler Zusammenarbeit.
* Neugier, Initiative und Ehrgeiz, zu wirkungsvollen Projekten beizutragen.
Was Sie Gewinnen
* Praktische Erfahrung bei der Weiterentwicklung realer Biosimilar-Programme.
* Einblicke in globale Qualität, regulatorische Strategien und Produktentwicklung.
* Projektverantwortung mit sichtbarer organisatorischer Wirkung.
* Mentoring durch erfahrene Führungskräfte in Qualität und Biosimilars.
* Ein Weg zu zukünftigen Rollen in Qualität, Regulatory Affairs oder Biologics CMC.
Wenn dies die richtige Gelegenheit für Sie ist, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Bitte senden Sie Ihren Lebenslauf (bevorzugt im PDF-Format). Wir begrüßen Bewerber aus allen Hintergründen und setzen uns für den Aufbau eines vielfältigen und inklusiven Teams ein.
#Jobster
#J-18808-Ljbffr