Ingenieur für mikrobiologische AusrüstungenAgap2 ist eine europäische Ingenieur- und Beratungsgesellschaft, die sich auf die Industrie spezialisiert hat. Wir sind in den Bereichen Pharmazie, Biotechnologie, medizinische Geräte, Uhrenindustrie und Maschinenbau tätig. Als Berater werden Sie unsere Kunden bei der Durchführung ihrer Projekte vor Ort unterstützen, indem Sie Ihr Fachwissen und Ihre Fähigkeiten einbringen. Sie sind agil und bereit, sich an verschiedene Arbeitsumgebungen anzupassen, die Ihre Neugier wecken, um zu sehen, was sich hinter den verschlossenen Türen der größten Projekte im Portfolio unserer Ingenieure verbirgt.Hauptaufgaben:Der Berater wird am Produktionsstandort eines unserer Kunden tätig sein, der auf die Herstellung von injizierbaren medizinischen Geräten auf Biopolymerbasis spezialisiert ist, in einer GMP-Umgebung. - Erstellen und Ausführen von Qualifizierungsprotokollen (IQ/OQ/PQ) für mikrobiologische Ausrüstungen: Autoklaven, mikrobiologische Sicherheitswerkbänke (PSM), Laminarflow-Hauben, Öfen und Klimakammern. - Durchführung von Erst- und wiederkehrenden Qualifizierungen (PSM, HFL) gemäß den ISO und NF EN Normen.- Teilnahme an der Überwachung kontrollierter Umgebungen (Reinräume): Teilchenzählungen, mikrobiologische Probenahmen, Trendüberwachung und Aktualisierung der Risikoanalysen der qualifizierten Ausrüstungen (FMEA, AMDEC).- Verwaltung des Lebenszyklus der Dokumentation: Lastenhefte, Managementberichte und CAPA.- Sicherstellung der metrologischen Überwachung von Messinstrumenten (Mikropipetten, Waagen, pH-Meter, Partikelzählgeräte).Gesuchte Qualifikationen:- Ingenieurabschluss oder gleichwertig in Biotechnologie, Mikrobiologie, Verfahrenstechnik, Qualität oder Lebenswissenschaften, oder mindestens 5 Jahre Erfahrung in der medizinischen Geräteindustrie.- Erfahrung mit mikrobiologischen Geräten (Autoklaven, PSM, Öfen, Klimakammern).- Erfahrung in der Erstellung von Protokollen und Berichten (IQ/OQ/PQ) sowie Risikoanalysen.- Gute Kenntnisse in Schweizerdeutsch und Englisch oder gültige Arbeitsbewilligung für die Schweiz. jid4bed273ade jit0310ade jpiy26ade