Mitarbeiter / Operator (m/w/d) in der pharmazeutischen Herstellung
Die Biosynth® Gruppe ist ein innovatives Unternehmen für biowissenschaftliche Reagenzien, Auftragssynthese und Produktionsdienstleistungen mit Hauptsitz in Staad, Schweiz. Wir arbeiten als Wissenschaftler für Wissenschaftler und sichern Lieferketten mit gleichbleibender Qualität auf der ganzen Welt. Als zuverlässiger Lieferant, Hersteller und Partner der pharmazeutischen, biowissenschaftlichen und diagnostischen Industrie sowie der Lebensmittel-, Agrochemie- und Kosmetikindustrie verfügen wir über Einrichtungen auf drei Kontinenten und ein schnelles globales Vertriebsnetz. Unsere wichtigsten Produktionslaboratorien befinden sich in der Schweiz, im Vereinigten Königreich, in der Slowakei und in China, die Peptid- und Antikörperproduktion in den USA und in den Niederlanden. Enzymprojekte sind in Österreich angesiedelt und biologische IVD-Reagenzien in Irland
Am Standort Berlin führt die Biosynth GmbH Auftragsentwicklungen und -produktionen im Bereich der Biokonjugation und polymerbasierten Wirkstoffabgabe durch. Die Biosynth GmbH verfügt über eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG für die Produktion von biokonjugierten Wirkstoffen und Konjugatimpfstoffen. In 2025 investierte die Biosynth Gruppe am Standort Berlin 3,5 Mio Euro in die Errichtung einer neuen Anlage für die Herstellung dieser Wirkstoffe. Die Inbetriebnahme fand im Juli 2025 statt und aktuell wird der Routinebetrieb hochgefahren.
Zusammenfassung der Position
Zur Unterstützung für die Skalierung des Betriebs unserer neuen GMP-Herstellanlage für Biokonjugate suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Chemikanten/Pharmakanten/CTA/BTA (m/w/d) für den Standort Berlin.
Aufgaben
Nach einer intensiven Einarbeitungsphase wirken Sie am Aufbau einer State-of-the-Art Herstellanlage für Biokonjugate mit. Sie erhalten Schulungen an modernem Produktionsequipment und arbeiten an der Qualifizierung von Geräten und Anlagen mit.
Sie führen pharmazeutische Herstellungen von Wirkstoffen und Zwischenprodukten für klinische Prüfmuster durch. Sie unterstützen den Leiter der Herstellung beim Erstellen von Dokumenten und bei der Verbesserung der Prozesse und Abläufe.
Zu Ihren Aufgaben gehören insbesondere:
Vorbereiten von GMP-Produktionen, Materialbereitstellung, Einwaagen, Puffer ansetzen
Durchführen der Herstellungsprozesse, Konjugationen, Produktreinigungen mittels TFF und CEX, Sterilfiltration und Abfüllung von Wirkstoffen für klinische Prüfmuster
Durchführung von Analysen zur In-Prozesskontrolle
Selbständiges planen und koordinieren der täglichen Produktionsabläufe
Vorbereiten und Instandhalten von Produktionsgeräten
Einhalten und Durchführen von Hygiene- und Desinfektionsmaßnahmen für Geräte, Räume und Personal sowie deren Kontrolle
Arbeiten im Reinraum
GMP konforme Dokumentation
Mitarbeit beim Erstellen von Arbeitsanweisungen (SOPs)
Unterstützung des Herstellungsleiters bei der Umsetzung von Qualitätsstandards
Mitwirken bei der Prozessoptimierung und dem Transfer in den Pilotmaßstab
Mitwirken bei der Gerätequalifzierung
Ihr Profil
Chemikant, Pharmakant, CTA, BTA (m/w/d) oder ähnliche technische Ausbildung
Berufserfahrung im Bereich der chemischen oder pharmazeutischen Herstellung
Erfahrung mit der Herstellung im regulierten Umfeld / GMP Kenntnisse sind von Vorteil
Gutes technisches Verständnis
Gute EDV-Kenntnisse (Office Programme)
Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse von Vorteil
Sorgfältige Arbeitsweise und Teamfähigkeit
Wir bieten
Ein dynamisches Arbeitsumfeld und vielfältige Aufgaben
Eine Organisationsstruktur, die eine offene Kommunikation fördert und ein kooperatives Arbeitsumfeld bietet
Kontinuierliche Teilnahme an internen und externen Fortbildungskursen
Zuschuss zum Kantinenessen
Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Zugang zu Fitnessraum und Sportkursen
Gute Verkehrsanbindung mit öffentlichen Verkehrsmitteln
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