QA Engineering (QE) als technischer Bereich der Qualitätssicherung stellt die cGMP-Compliance von Produktions‑, Analyse‑ und Infrastruktursystemen sicher – und leistet damit einen entscheidenden Beitrag zur Innovations‑ und Wachstumskraft der Bachem Gruppe. Zur Verstärkung unseres leistungsstarken Teams am Standort Bubendorf suchen wir per soforteine engagierte und fachlich versierte Persönlichkeit als Group Lead QA Engineering (w/m/d).
Ihre Aufgaben:
* Teamleitung und -entwicklung: Sie führen ein kleines, dynamisches Team und unterstützen aktiv dessen Wachstum.
* Strategieentwicklung: Sie entwickeln und implementieren Strategien zur Förderung einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung, z. B. durch Digitalisierung und Prozessoptimierung.
* Qualifizierungs- & Validierungsprojekte managen: Sie planen und führen neue Qualifizierungs-und Validierungsprojekte durch und stellen sicher, dass diese den Qualitätsstandards und Unternehmenszielen entsprechen.
* Projektüberwachung: Sie überwachen den Fortschritt von QE-Projekten, identifizieren potenzielle Hindernisse und ergreifen Korrekturmaßnahmen, um Projekte auf Kurs zu halten.
* Qualitätsstandards sicherstellen: Sie gewährleisten die Einhaltung der Qualitätsstandards für technische Anlagen und Systeme im cGMP-Umfeld.
* Dokumentenprüfung: Sie prüfen und genehmigen übergeordnete Qualifizierungs- und Validierungsdokumente sowie weitere cGMP-relevante Dokumentationen (z. B. SOPs, Logbücher).
* Auditunterstützung: Sie wirken bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbearbeitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen mit.
Ihr Profil:
* Hochschule mit Abschluss Master (in Ingenieurswissenschaften, Chemie, Verfahrenstechnik, Pharmazie oder vergleichbarer Fachrichtung) oder mit ausgewiesener, mehrjähriger Erfahrung im Fachbereich
* Mehrjährige Berufserfahrung im cGMP-regulierten Umfeld (Pharmazeutische Industrie auf den Gebieten QC und QA, bevorzugt mit Wirkstoffen)
* Sie leben Teamgeist, Proaktivität sowie Verantwortungsbewusstsein und zeichnen sich durch ein sehr gutes Qualitätsverständnis aus.
* Sehr gute GMP-Kenntnisse, insbesondere cGMP-Regeln der Schweiz, EU und USA
* Strukturierte, zuverlässige und exakte Arbeitsweise
* Lösungsorientierte, belastbare und kommunikative Persönlichkeit mit ausgeprägter can-do Mentalität
* Ausgeprägte Projektmanagementfähigkeiten und eine strategische Denkweise, um den reibungslosen Übergang neuer Projekte von der Konzeption bis zur Umsetzung zu gewährleisten
* Sicherheit im Umgang mit Prozess- und Dokumentenmanagementsoftware wie SAP, Master Controloder vergleichbaren Qualitätsmanagementsystemen
* Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch (C1), fundierte Englischkenntnisse(C1)
* Erfahren in der Anwendung von QMS-Tools (z.B. ISO 9001/9004, Lean Six Sigma) von Vorteil
* Spezifische Berufserfahrung und fundierte Kenntnisse im Bereich Reinigungsvalidierung und/oder Computer System Validation (CSV) von Vorteil
Unser Angebot:
Wir bieten Ihnen eine spannende Tätigkeit in einem dynamischen und stark wachsenden Unternehmen, sowie zukunftssichere Arbeitsplätze mit grossem Potenzial zur persönlichen Weiterentwicklung. Ebenso erwartet Sie ein moderner Instrumentenpark, sowie ein junges und engagiertes Team. Darüber hinaus bieten wir marktgerechte Löhne und fortschrittliche Sozialleistungen.
Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovation leben und vorantreiben? Dann bewerben Sie sich und werden Teil des Teams!
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