Overview
At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
Die Position im Bereich Basel Drug Substance Manufacturing Large Molecules stellt wir mit modernsten Anlagen verschiedene therapeutische Wirkstoffe her. In der Funktion als Utilities Manager unterstützen Sie den Chapter Utilities der Unit Facility Management (FM) & Safety, Health & Environment (SHE) und seine Kunden bei der Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen, um nahtlosen Support für die kommerzielle & klinische Wirkstoffherstellung in den Bauten 91 (ADC/SUT) und 95 (MAB) bereitzustellen.
Responsibilities
* Auslösen und Bearbeiten von Änderungen und Abweichungen als Owner auf lokaler Ebene (Drug Substance); Lösungsfindung im eigenen Verantwortungsbereich und darüber hinaus; Mitarbeit bei der Ursachenanalyse; Bearbeitung / Überprüfung von technischen GMP-Dokumenten (Vorschriften).
* User-Vertretung bei Investitions- und Quality-Projekten, sowie Beratung (inkl. Review) für die Unit; Mitarbeit in Fragen der Dokumentation.
* Sicherstellen des unterbrechungsfreien Betriebs unserer Anlagen und Einhaltung unserer Qualitäts- und SHE-Standards.
* Aktive Zusammenarbeit mit den FM&SHE-Teams (Operators, Kalibrierer, Facility & Monitoring Managers, SHE Beauftragter) und LT, Manufacturing Units (interne Kunden), QA-Partnern, anderer Support-Organisation (Pharma Engineering, Technical Compliance) & DS Site Stakeholders.
Qualifications
* Abgeschlossenes Studium an einer Hochschule oder Fachhochschule, idealerweise im Bereich Verfahrens- und Umwelttechnik oder in einem vergleichbaren Studiengang.
* Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Erstellung und Bearbeitung von GMP-Dokumenten sowie fundiertes cGMP-Verständnis.
* Technisches Know-how in Betrieb, Wartung und Qualifizierung hochautomatisierter Pharma-Anlagen sowie Erfahrung mit Clean & Black Utilities.
* Kenntnisse in Clean & Black Utilities zugehörigen Prozessen (Biotech), Reinstmedien-Monitoring, LEAN, Data Integrity und von KPIs von Vorteil.
* Sehr gute Deutschkenntnisse im technischen Schreiben sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together.
Roche is an Equal Opportunity Employer. We believe it’s urgent to deliver medical solutions right now – even as we develop innovations for the future. We are passionate about transforming patients’ lives. We are courageous in both decision and action. And we believe that good business means a better world. That is why we come to work each day. We commit ourselves to scientific rigor, unassailable ethics, and access to medical innovations for all. We do this today to build a better tomorrow. We are proud of who we are, what we do, and how we do it. We are many, working as one across functions, across companies, and across the world. We are Roche.
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