Overview
Für den Bereich Sterilabfüllung / Lyophilisation innerhalb des Departements Produktion suchen wir eine:n Sterility Assurance Roadmap Readiness Lead.
Basierend auf den aktuellen Behördenanforderungen (Annex 1) arbeitet am Strandort Bern ein Team aus Spezialisten unterschiedlicher Bereiche an der Planung und Umsetzung der Sterility Assurance Roadmap (SAR), einem Programm bestehend aus verschiedenen Einzelprojekten. Sie sind der Leitung von Operational Services unterstellt, Teil des Projektteams und koordinieren die einzelnen Teilschritte der jeweiligen Projekte und deren Abhängigkeiten. Sie planen die notwendigen Projektunterbrüche der beteiligten Sterilabfüllungs-Linien und sind mitverantwortlich für die termingerechte Implementierung der einzelnen Projekte sowie des gesamten SAR-Programms.
Ihre Aufgaben beinhalten im Wesentlichen:
Responsibilities
* Koordination und Übersicht über die Projekt- und Wartungsunterbrüche im Rahmen des Sterility Assurance Roadmap Projektes (SAR)
* Integration der neuen Prozesse und Anlagenteile in die Struktur der bestehenden Abfülllinien
* Support der Anlagen bei der Ausarbeitung der Prozesse und Sicherstellung, dass diese im Projekt berücksichtigt werden
* Sicherstellen, dass das Operations Team für jede Phase des Projektes bereit ist, die technischen Massnahmen vom Project Delivery Team ausgearbeitet und bereit für die Implementierung sind und die Umsetzung in der Routineproduktion einwandfrei funktioniert
* Support des Aseptic Process Excellence Teams bei diversen konzeptionellen Aufgaben und bei der Implementierung der verschiedenen Änderungen
Qualifications
* Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (FH/Uni)
* 5 Jahre Berufserfahrung in der Chemie-, Pharma- oder Lebensmittelindustrie und im GMP-Umfeld
* Selbstständige Arbeitsweise, schnelle Auffassungsgabe in der Bearbeitung von neuen Themen und im Aufbau von projektspezifischem Fachwissen
* Fähigkeit mehrere Projekte gleichzeitig anzugehen und in hektischen Situationen den Überblick zu behalten
* Proaktive Persönlichkeit, die es versteht mit Unsicherheiten umzugehen, bestehende Prozesse zu hinterfragen und Vorschläge einbringt
* Teamfähige Person, die klar und offenen kommuniziert und ihre Stakeholder aktiv einbindet
* Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung und Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (in einem Dokument zusammengefasst).
Benefits
We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.
About CSL Behring
CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients’ needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.
CSL Behring operates one of the world’s largest plasma collection networks. Our parent company CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.
Inclusion and Belonging
At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce. Learn more about Inclusion and Belonging at CSL.
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