Description du posteVotre rôleRéception des
articles de conditionnement et remplissage en chambre
blanche.Gravage, capsulage des
flacons/carpules, et chargement/déchargement des
lyophilisateurs.Échantillonnage des lots et
stérilisation des diluants produits.Bio
décontamination des zones classées et préparation des
équipements.Gestion et complétion des dossiers
de production FDF et revue des dossiers de
lots.Création, mise à jour des SOP, et respect
des opérations aseptiques.Suivi de la
formation, maintien des qualifications et validation aseptique
annuelle.Connaissance et exécution des
procédures de vide de ligne.
QualifikationenVotre profilSolides
connaissances des BPF/GMP.Capacités
rédactionnellesAdaptabilité,
flexibilitéBonne
communicationUtilisation des outils
informatiques (Excel, Word, SAP…).Expérience
en milieu pharmaceutique, idéalement en remplissage aseptique en
salle blanche d'au moins 2 ans