Das sind deine Aufgaben:Verantwortlich für die Implementierung, Aufrechterhaltung bzw. Optimierung von Qualitätssicherungssystemen, für die Sicherstellung der Compliance gegenüber cGMP, GDP, ICH, EU-GMP und ISO zu gewährleistenSicherstellen der Prozesskonformität und Risiko-Management mit den gängigen GMP-Regularien sowie den aktuellen technischen Regularien Erstellen, Überprüfen und Optimieren der zugehörigen SOPs.Kennzahlenerfassung für das monatliche und jährliche Reporting im Rahmen des Quality Management Reviews Mitwirkung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbearbeitung von Selbstinspektionen und Audits sowie Zertifizierungs- und GMP-Inspektionen durch Behörden und mögliche Übernahme von Selbstinspektionen und Lieferantenaudits als Lead AuditorManagement und Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und Änderungen (Change Control) sowie CAPA MassnahmenDurchführung des Batch Record Reviews, relevanten GMP-Trainings und internen Ausbildungen, sowie Lieferanten- und DienstleisterqualifizierungenUnterstützung anderer Bereiche in Fragen der GMP-ComplianceDas bringst du mit:Studium: Du hast ein abgeschlossenes pharmazeutisches Studium oder eine gleichwertige naturwissenschaftliche AusbildungErfahrung: Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung bzw. im Qualitätsmanagement Pharma, von Voteil SterilproduktionQualität: hohes Qualitäts- und VerantwortungsbewusstseinSprachen: Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und EnglischTechnik: Technisches Verständnis und Interesse an Technischen AnlagenBehörden: Erfahrung im Umgang mit Kunden und Behörden wären von VorteilCharaktermerkmale: Entscheidungsfähige, strukturierte Persönlichkeit mit Organisationstalent, Neutralität und Durchsetzungsvermögen mit einer selbstständigen ArbeitsweiseFähigkeiten: Hohe Auffassungsgabe und Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern und extern zu kommunizierenTeamarbeit: Teamorientierte und konstruktive ArbeitsweiseAuftreten: offenes, freundliches und kommunikatives AuftretenPersönlichkeit: Belastbare, dienstleistungsorientierte, sozial kompetente und flexible PersönlichkeitSoftware: Gute Kenntnisse in Standard-Software (Microsoft Office: Word, Excel, PowerPoint)Das bieten wir dir:Attraktive Vergütung: 13. Monatslohn Arbeitszeitmodell: 40 Stunden pro Woche mit GleitzeitkontoNBU (Nichtberufsunfallversicherung): Deine NBU wird zu 100% von uns übernommen, keine Abzüge von deinem LohnWeiterbildung: Finanzielle Förderung für Weiterbildungen und Online-Englischkurse zur beruflichen WeiterentwicklungFamilie und Karriere vereinen: Der Viva Familienservice unterstützt dich bei der work-life BalanceCorporate Benefits: Profitiere von exklusiven Rabatten bei einer Vielzahl von Partnern über unser Corporate Benefits ProgrammTop-Arbeitsumgebung: Mit Mitarbeiter-WLAN, einer coolen Mitarbeiter-App Firmenfeiern: Regelmässige Firmenfeiern sorgen für den nötigen Zusammenhalt und Spass im TeamWir freuen uns auf deine Bewerbungsunterlagen, direkt über diesen Link: Stellenangebot Experte Qualitätssicherung Pharma 100%, (m/w/d) bei Rommelag CDMO Switzerland AG jid0e34ce8a jit0625a jiy25a