Dein Aufgabengebiet:Wahrnehmung der Aufgaben als fachtechnisch verantwortliche Person (gem. AMBV)Sicherstellung und fachliche Aufsicht über den Betrieb, insbesondere den sachgemäßen Umgang mit ArzneimittelnSicherstellung, dass der Grosshandel mit Arzneimitteln den GDP-Regeln und den heilmittelrechtlichen Bestimmungen entsprechenHauptansprechpartner für Swissmedic. Pflege der Beziehungen zu den Behörden und Gewährleistung einer rechtzeitigen und korrekten KommunikationEinführung, Aufrechterhaltung und Verbesserung eines geeigneten Qualitätsmanagementsystem für Arzneimittel und Medizinprodukte im Grosshandels- und Logistikbereich => Erstellung der QM-Dokumente, die für die Lagerhaltung von Arzneimitteln sowie Medizinprodukten nach lokalem und internationalem Recht (GDP; MDR etc.) erforderlich sindUnterstützung bei der Temperaturverteilungsstudie für die Temperaturüberwachung im LagerÜberwachung des CAPA Abweichungssystem Systems und Einleitung von zeitgerechten Vorbeugungs- bzw. KorrekturmaßnahmenVorbereitung und Betreuung von Inspektionen durch zuständige Behörden bzw. durch Benannte StellenSicherstellung der Durchführung interner AuditsSicherstellung der korrekten Dokumentenlenkung und Änderungskontrollen von ProzessbeschreibungenDein Profil:Erfüllung der Vorrausetzungen als fachtechnisch Verantwortliche PersonIdealerweise nachweisliche Erfahrung als fachtechnisch Verantwortliche Person (gem. Art 17 AMBV)Gute Kenntnisse der EU-GDP und der Arzneimittelanforderungen in der SchweizErfahrungen mit Qualitätsmanagementsystemen für den Arzneimittel-GrosshandelErfahrungen im Qualitätsmanagement sowie der Logistik von Medizinprodukten inkl. technischen Servicedienstleistungen für Medizinprodukte sind von Vorteil.Kenntnisse der MDR, HMG, MepV sowie der ISO 13485Gute Kenntnisse in MS Office, insbesondere PowerPoint und ExcelAnalytisches Denkvermögen und Freude an prozessorientiertem ArbeitenOrganisationstalent und eine strukturierte, selbstständige ArbeitsweiseTeamfähigkeit, Kommunikationsstärke und AnpassungsfähigkeitSehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftFranzösisch-Kenntnisse sind von VorteilWas wir bieten:InteressanteundeigenverantwortlicheAufgabenineinemerfolgreichenundwachsendenUnternehmenNach der Einarbeitung bieten wir die Möglichkeit, bis zu 2 Tage wöchentlich im Home-Office zu arbeiten.Offene Firmenkultur mit flachen HierarchienAttraktive AnstellungsbedingungenKollegialesBetriebsklimamitvielenTeameventsundgemeinsamenAktivitätenBenefits, die dich begeisternDu fühlst dich angesprochen?Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung! Sende Deine vollständige Bewerbungsunterlagen inkl. deiner Gehaltsvorstellung an Nadine Claus, claus@abcdental.ch. Bei Fragen zur Stelle wende Dich bitte direkt an Dr. Benjamin Kraus, benjamin.kraus@henryschein.de j4id9931931a j4it1145a j4iy25a