Job ID: 663
Pensum: 80%
Vertragsart: Unbefristet
Standort: Wolhusen (LU), CH
Wir verschreiben uns aus Tradition einem Pioniergeist, der die Mitarbeitenden in den Mittelpunkt stellt. Sie engagieren sich für das, was Geistlich zu Spitzenleistungen treibt: die Leidenschaft für Regeneration. Daraus entstehen innovative Medizinprodukte, die Knochen, Knorpel sowie Weichgewebe wiederherstellen. Unser motiviertes Team freut sich auf Sie und die gemeinsame Arbeit in einem modernen, dynamischen Arbeitsumfeld mit internationalem Flair.
Es warten interessante Herausforderungen auf dem Weg zur Verwirklichung unserer Vision. Dazu suchen wir Sie als
Quality System Manager
Deine Aufgaben
Verantwortung für die effektive Umsetzung sowie kontinuierliche Weiterentwicklung des Change-Control-Prozesses
Übernahme der Key-User‑Rolle für das elektronische Qualitätsmanagementsystem (eQMS) MasterControl, inklusive fachlicher Betreuung und Weiterentwicklung
Verantwortung für den Retourenprozess von Medizinprodukten und Arzneimitteln
aktive Rolle bei der Umsetzung und Unterstützung im Deviation- und CAPA Prozesses
Offenheit für die Übernahme weiterer Tätigkeiten im QMS (wie z.Bsp. die Durchführung des Recall-Testes, Unterstützung beim Complaint Handling, Product Risk) nach Verfügbarkeit und Auslastung
Gute und geschickte Kommunikationsskills sowie Zuverlässigkeit beim Einhalten von Terminen
Enge Zusammenarbeit mit internen Fachstellen, wie z.B. Produktion, Validierung und Registrierung
Unterstützung der Stakeholder zu unseren QMS-Prozessenn
Vertretung des Funktionsbereichs bei internen und externen Audits
Durchführung von Internen und Lieferantenaudits
Durchführung fachspezifischer Schulungen für Mitarbeitende
Eigenverantwortliche Überwachung von relevanten Regulierungen und Ableiten notwendiger Massnahmen
Quality Mitglied in Entwicklungsprojekten zur Unterstützung der Einhaltung von Prozessvorgaben innerhalb des QMS
Das bist du
Dynamischer und lösungsorientierter Teamplayer
Hohes Mass an Pflichtbewusstsein und ausgeprägtes Qualitätsverständnis
Effiziente, wissenschaftlich fundierte Arbeitsweise und Organisationstalent
Grosse verantwortungsvolle Selbstständigkeit, Zuverlässigkeit sowie Flexibilität
Neugierig und bereit neue Wege einzuschlagen
Ausarbeiten von innovativen Lösungsansätzen bei unterschiedlichen Problemstellungen
Risikobasierte, gewissenhafte und priorisierende Denkweise
Analytisch stark, positiv denkend und begeisterungsfähig
Das bringst du mit
Einen (Fach-)Hochschulabschluss in Medizintechnik, Chemie, Pharma, Biotechnologie, Maschinenbau oder eine adäquate Ausbildung
Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in einem Herstellbetrieb
GMP-Erfahrung und Arbeiten im regulierten Umfeld
Kenntnisse der Normen ISO 13485 und MDSAP
Deutsch und Englisch C1
Wir bieten dir
Eine herausfordernde und interessante Tätigkeit in einem aufgeschlossenen Team
Attraktive Anstellungsbedingungen und gute Sozialleistungen
Interne und externe Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Von uns gewünscht
Motivationsschreiben
Lebenslauf
Zeugnisse
Ihr Profil passt zu unserer Stelle? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung. Für Fragen zur Stelle kontaktieren Sie unser Recruiting Team, +41 41 492 55 55.
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