Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.Für unsere Abteilung Quality Assessment suchen wir eine/nQuality/CMC Assessor/in (80–100%) – Schwerpunkt Topika & RadiopharmazeutikaIhre neue HerausforderungIn dieser wissenschaftlich anspruchsvollen Funktion übernehmen Sie eine zentrale Rolle an der Schnittstelle von Pharmazie, Medizin und öffentlicher Gesundheit. Als Quality/CMC Assessor/in evaluieren Sie eigenständig die pharmazeutische Qualität von Humanarzneimitteln (Synthetika) im Rahmen von Zulassungs- und Änderungsverfahren – mit besonderem Fokus auf Topika und Radiopharmazeutika, zwei dynamischen und regulatorisch anspruchsvollen Feldern.Sie analysieren komplexe Dossiers, erstellen fundierte Evaluationsberichte und tragen wesentlich zu evidenzbasierten Zulassungsentscheidungen bei. Damit leisten Sie einen direkten Beitrag dazu, dass Patientinnen und Patienten zeitnah Zugang zu innovativen und sicheren Therapien erhalten.Darüber hinaus:arbeiten Sie eng mit interdisziplinären Teams (Präklinik, Klinik, Regulatory) und Partnerbehörden zusammenvertreten Sie Ihre Bewertungen in Scientific Advice Meetings und Fachgremienbeteiligen Sie sich aktiv an der Weiterentwicklung nationaler und internationaler RichtlinienIhr ProfilStudium in Pharmazie oder verwandten Naturwissenschaften, vorzugsweise mit PromotionMehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld (CMC, pharmazeutische Entwicklung, Herstellung von Arzneimitteln, Qualitätsprüfung)Fundierte Kenntnisse in oder starkes Interesse an Topika und/oder RadiopharmazeutikaAusgeprägte analytische Fähigkeiten und Freude daran, sich in neue wissenschaftliche Themengebiete einzuarbeitenStrategisches Denkvermögen, Pragmatismus sowie Interesse, Verantwortung im Team zu übernehmenKommunikationsstärke, Entscheidungsfreude und strukturierte ArbeitsweiseSehr gute Sprachkenntnisse (zwei Amtssprachen + Englisch)Wir bieten IhnenSpannende Tätigkeit mit hoher fachlicher Tiefe und gesellschaftlicher RelevanzStrukturiertes Einarbeitungsprogramm und gezielte EntwicklungsperspektivenFlexible Arbeitsbedingungen mit bis zu 50% HomeofficeAttraktiver Standort in unmittelbarer Nähe zum Bahnhof BernFühlen Sie sich angesprochen? Dann zögern Sie nicht, Ihr vollständiges Bewerbungsdossier an uns zu senden. Für telefonische Auskünfte stehen Ihnen Frau Dr. Ulla Grauschopf, Leiterin Quality Assessment oder Larissa Arnheiter, Personalfachfrau, gerne zur Verfügung (Telefon +41 (0)58 414 08 00).Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.Swissmedic, Personal und Organisation, Ref. QA, Hallerstrasse 7, CH-3012 Bern j4id10208624a j4it0520a j4iy26a