Quality Assurance Associate
(m/w/d)
Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Bern Startdatum: sofort Referenznummer: 819940/1
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Aufgaben
1. Unterstützung und Beratung im Bereich der aseptischen Herstellung, den mikrobiologischen Labors (keine Durchführung der Tätigkeiten innerhalb der Herstellung oder des Labors)
2. Überprüfen und Sicherstellen der Einhaltung der GMP-Anforderungen in der Produktion
3. Kontrolle, Überprüfung und Dokumentation von Arbeitsschritten, Review von Prozessen in der aseptischen Produktion
4. Mitarbeit bei der Schulung und (Re)-Qualifizierung von Mitarbeitern der aseptischen Produktion
5. Betreuung von Abweichungen im Bereich der aseptischen Abfüllung
6. Durchführung von initialen Beurteilungen
7. Unterstützende Funktion bei der Definition der Untersuchungsstrategie, inklusive Beurteilung von fachtechnischen Assessments im Rahmen der Untersuchung
8. Unterstützung der Operationsgruppe bei der Abweichungsuntersuchung, inkl. Definition von geeigneten Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPAs) zum Verhindern des erneuten Auftretens einer vergleichbaren Abweichung
9. Review der Untersuchungsberichte in Deutsch und Englisch und Beurteilung hinsichtlich Compliance und Risikoeinschätzung
10. Mitarbeit bei der Vorbereitung von Abweichungen im Rahmen von internen und externen Inspektionen / Unterstützung beim Review von Vorgabedokumenten
Profil
11. Abgeschlossenes Studium in Biologie, Chemie, Pharmazie oder einem verwandten Bereich bzw. einen vergleichbaren Abschluss
12. Erfahrung in Quality Assurance und Quality Control / Erfahrung mit Quality Management System / Erfahrung mit Quality Systems
13. Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen (Good Manufacturing Practice)
14. Erfahrung in der Überprüfung und Dokumentation von Arbeitsschritten und Prozessen in der aseptischen Produktion
15. Kenntnisse in der Durchführung und Bewertung von Abweichungen sowie in der Definition von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs)
16. Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse
17. Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeiten
18. Detailgenauigkeit und analytisches Denken
19. Fähigkeit zur Schulung und (Re)-Qualifizierung von Mitarbeitern
Benefits
20. Möglichkeit zur Weiterbildung und Spezialisierung im Bereich der Qualitätssicherung und aseptischen Produktion
21. Teilnahme an internen und externen Inspektionen, was wertvolle Einblicke und Erfahrungen bietet
22. Arbeit in einem dynamischen und innovativen Team
23. Unterstützung durch erfahrene Kollegen und Zugang zu modernen Technologien und Methoden
24. Direkter Einfluss auf die Qualität und Sicherheit der Produktion
25. Abwechslungsreiche Tätigkeiten, von der Dokumentation und Überprüfung bis hin zur Mitarbeit bei Schulungen und Inspektionen
26. Möglichkeit zur aktiven Mitgestaltung und Verbesserung von Prozessen
27. Betreuung während des gesamten Rekrutierungsprozesses durch Hays