Ph3Job Summary: Pharmakovigilanz Manager (NSO) – 100% /h3pIn dieser vielseitigen Position stellen Sie sicher, dass unsere Produkte die regulatorischen Anforderungen in der Schweiz erfüllen und sicher im Markt eingesetzt werden können. Mit Ihrem Fachwissen gewährleisten Sie höchste Standards in der Arzneimittel- und Produktsicherheit sowie in der Werbemittel-Compliance und leisten damit einen zentralen Beitrag zur Patientensicherheit und Marktverfügbarkeit. /ph3Responsibilities /h3ulliAufbau, Weiterentwicklung und Sicherstellung eines gesetzeskonformen lokalen Pharmakovigilanz-Systems /liliVerantwortung für die PV-Dokumentation (inkl. PSMF) sowie lokale Register und Patient Support Programme (PSP) /liliErfassung, Bewertung und fristgerechte Meldung unerwünschter Arzneimittelwirkungen an Behörden /liliSicherstellung einer vollständigen und qualitativ hochwertigen Fallbearbeitung im globalen PV-System /liliErstellung von PSURs sowie Überwachung sicherheitsrelevanter Variations- und Risikominimierungsmassnahmen /liliPlanung und Durchführung von PV-Schulungen sowie Audits /liliEnge Zusammenarbeit mit globalen Funktionen, Behörden, Dienstleistern und Distributoren /liliSicherstellung eines funktionierenden Rückrufsystems sowie kontinuierliches Monitoring regulatorischer Sicherheitsinformationen /liliWerbeverantwortliche Person: Sicherstellung der Compliance sämtlicher Werbematerialien gemäß HMG, AWV und Swissmedic-Vorgaben /liliPrüfung und Freigabe von Werbemitteln /liliBeratung von Marketing und Sales in regulatorischen Fragestellungen /liliVerantwortung für ein korrekt geführtes Werbeverzeichnis gemäß SOP /liliStv. Materiovigilanz (Medizinprodukte): Bewertung und Meldung von Vorkommnissen im Zusammenhang mit Medizinprodukten /liliUnterstützung bei Rückrufen und weiteren Sicherheitsmassnahmen /li /ulh3Qualifications /h3ulliAbgeschlossenes Studium in Pharmazie, Life Sciences oder vergleichbare Ausbildung /liliMehrjährige Erfahrung in der Pharmakovigilanz, idealerweise in der Funktion als National Safety Officer /liliFundierte Kenntnisse der relevanten Schweizer Gesetzgebung (HMG, AMBV, AWV) sowie internationaler PV-Regularien /liliErfahrung im Umgang mit PV-Datenbanken und regulatorischen Systemen /liliStrukturierte, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise /liliKommunikationsstarke Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen und Teamgeist /liliDeutsch auf Muttersprachniveau sowie sehr gute Englischkenntnisse /li /ulh3Benefits /h3ulliVielseitige Aufgaben mit hoher Verantwortung und Sichtbarkeit /liliGestaltungsspielraum in einem internationalen, dynamischen Umfeld /liliEin motiviertes, kollegiales Team und eine wertschätzende Unternehmenskultur /liliModerne Infrastruktur, flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zu Homeoffice /liliAttraktive Sozialleistungen sowie 6 Wochen Ferien ab dem 40. Lebensjahr /liliOptimale ÖV-Anbindung und großzügiges Mobilitätspaket /li /ul /p #J-18808-Ljbffr