Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen engagierten und lösungsorientierten
Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte – 100 % (m/w/d)
Deine Hauptaufgaben
• Eigenverantwortliche Registrierung unserer Medizinprodukte und Medizinproduktsysteme mit unseren Niederlassungen oder Händlern in Süd- und Nordamerika
• Selbständige Koordination und Beantwortung von Anfragen durch Behörden und externe Stellen
• Überwachung von regulatorischen Anforderungen in den Zielmärkten; Koordination und Integration der Anforderungen in das QM-System und Produktdesign
• Mitarbeit bei der Entwicklung von Zulassungsstrategien
• Unterstützung bei der Erstellung von technischer Dokumentation
• Bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit sämtlichen Abteilungen
Dein Profil
• Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften bzw. eine vergleichbare Qualifikation oder Erfahrung im Zulassungsbereich
• Fähigkeit technische Sachverhalte einfach und zielgruppenspezifisch zu vermitteln
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachen sind von Vorteil
• Du hast idealerweise bereits Erfahrung in der Zulassung aktiver Medizinprodukte für die Märkte in Nord- und/oder Südamerika gesammelt
Wir bieten
• Eine angenehme und kollegiale Arbeitsatmosphäre in einer zukunftsträchtigen Branche
• Ein vielseitiges und anspruchsvolles Aufgabengebiet in einem innovativen und wachsenden Unternehmen
• Abwechslungsreiche Tätigkeiten in einem kleinen, motivierten Team
• Flexible Arbeitszeiten und gute Sozialleistungen
• Weiterbildungsmöglichkeiten
Du bist eine zuverlässige und proaktive Persönlichkeit mit strukturierter und selbständiger Arbeitsweise. Hohe Qualität und Eigeninitiative sind für Dich selbstverständlich.
Fühlst Du Dich angesprochen? Dann freuen wir uns auf deine vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Foto und dem möglichen Eintrittstermin. Deine Bewerbung lässt du uns bitte ausschliesslich per E-Mail im PDF-Format zukommen an: bewerbung@storzmedical.com.