Deine Aufgaben Du unterstützt (temporär oder dauerhaft) namhafte Kunden bei der Planung, Durchführung und Dokumentation der Qualifizierung von Small- / QC-Labor-Equipment Du erstellst Qualifizierungsdokumente sowie Risikoanalysen (RA, DQ, IQ, OQ, PQ) Das Erstellen von Change Controls sowie enge Kommunikation von Abweichungen mit der QS-Abteilung gehören ebenfalls zu deinen Aufgaben Dabei arbeitest du eng mit den Abteilungen Produktion/Prozess, Engineering, QA und dem Projektmanagement zusammen Gegebenenfalls unterstützt du bei internen und externen Audits sowie Inspektionen Du stellst die Compliance gemäss EU-GMP-Leitfaden sicher Deine Aufgaben werden ausschliesslich bei unseren Kunden vor Ort ausgeführt – in Projekten unterschiedlicher Dauer Dazu gehört die Qualifizierung von Equipment aus folgenden Bereichen: Temperaturgeführte Systeme: Inkubatoren, (Ultra-Deep-) Freezer, Kühlschränke Auftau- und Heizsysteme (Thawing): Wasserbäder, Block-Heater Prozess- und Produktionsequipment: Bioreaktoren, Peristaltikpumpen, Tube-Sealer / Tube-Welder IPC- und Analysegeräte: pH-Meter, Gas-Analysegeräte, Cell Counter Containment & Transfer: RTP-Container, Cryo-Vessels, etc. Filter & Sterilität: z.B. Filterintegritäts-Testgeräte Wäge- und Dosiersysteme: Tisch- und Bodenwaagen QC-Laborequipment: Zentrifugen, Magnetrührer, Pipetten, Tischwaagen und weiteres Standard-Laborequipment Deine Benefits Teamspirit & Zusammenhalt Sicherheit & nachhaltiges Wachstum Onboarding & Weiterentwicklung Flexible Lösungen zur Arbeitszeitgestaltung Gesundheits- & Freizeitangebote Dein Profil Du hast ein abgeschlossenes Ingenieurstudium oder eine anderweitige technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit Abschluss z.B. in der Fachrichtung Pharmatechnik, Biotechnologie oder Verfahrenstechnik In der Qualifizierung von Small- / QC- Equipment im GMP-Umfeld bringst du mehrjährige Erfahrung mit Du verfügst über sehr gute Kenntnisse der relevanten Regularien (EU-GMP-Richtlinien) Im Umgang mit KNEAT (Software-System für die Qualifizierungsdokumentation) bringst du gute Kenntnisse mit Du überzeugst mit deiner strukturierten, eigenverantwortlichen und präzisen Arbeitsweise Du bist schweizweit reisefreudig und besitzt einen gültigen Führerschein der Klasse B Auf Deutsch und Englisch kannst du dich mündlich sowie schriftlich sicher verständigen, Französischkenntnisse sind von Vorteil Du verfügst über eine ausgeprägte Kundenorientierung und Dienstleistungsmentalität