Die Stelle
Bei Roche arbeiten 100'000 Menschen in über 100 Ländern an der Zukunft der Gesundheitsversorgung. Gemeinsam wurden wir eines der führenden, forschenden Pharmaunternehmen. Unser Erfolg basiert auf Innovation, Neugier und Diversität.
Mit seinen 1400 Mitarbeitern stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst die ununterbrochene Patientenversorgung mit qualitativ hochwertigen Medikamenten sicher.
Im Wertstrom "Vials Volume" bei dem Team Inspection Processes sind wir für die visuelle Kontrolle von diversen Produkten, die an der AFL, FSP und GEF Produkte sowie APS zuständig. Wir arbeiten gemeinsam mit unseren Schnittstellen aus verschiedenen Werkströmen zusammen (Logistik, QC. Verpackung und Abfülllinien).
Damit unsere Produkte mit höchster Qualität und zeitgerecht produziert werden können, stehen verschiedene Technologien zur Verfügung.
Als Prozessmanager*in trägst Du, gemeinsam mit deinen Kollegen/inen, die Verantwortung, dass das Team "Inspection Processes" und die Mitarbeitenden erfolgreich und nachhaltig auf zukünftige Herausforderungen und Veränderungen vorbereitet sind.
Hierzu agierst Du als Projektleiter und/oder Teamvertreter in lokalen und globalen Projekten. Zudem bist Du massgeblich für die Umsetzung und Optimierung von Standards sowie die Realisierung von Konzepten zuständig und unterstützt bei Audits und Inspektionen.
Deine Aufgaben:
* Vertretung des Teams in lokalen und globalen Investitionsprojekten Anschaffung und Inbetriebnahme neuer Anlagen) sowie Expertenmeetings
* Selbständige Planung, Durchführung und Koordination von umfassenden Projekten in allen Tätigkeitsbereichen, wie zum Beispiel im Bereich Produkttransfers sowie Produktportfolios
* Treibende Kraft bei der Erstellung und Freigabe von cGMP-Dokumenten sowie Ausarbeitung und Durchführung von Schulungen für die Einhaltung der cGMP-gerechten Tätigkeiten
* Management von Änderungen (planned events) sowie Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen (unplanned events), korrektiven/präventiven Massnahmen (CAPA's), internen Beanstandungen (Complaints) sowie Risikoanalysen
* Coaching und Unterstützung bei der Umsetzung des Lean Production Systems im Wertstrom sowie Mitarbeit bei relevanten Analysen und Berechnungen mit dem Ziel Verbesserung der Qualität, Effizienz und Kostenreduktion von unseren Prozessen
* Experte bei Behördeninspektionen und Audits
* Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld
* Enge Zusammenarbeit mit allen wichtigen Bereichen (benachbarte Wertströme, Supporteinheiten und weitere Schnittstellenpartner*innen) zur Erreichung ambitionierter Ziele bezüglich Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten in Bezug zu den PT Mileposts
* Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit
Wer bist Du:
Du bist eine positive, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team-Fähigkeiten. In diesem Sinne bringst du eine offene und kollaborative Einstellung und Denkweise mit, die es für die erfolgreiche Arbeit in deinem Team und bereichsübergreifend benötigt.
Deine lösungsorientierte Grundhaltung und Can-Do-Einstellung bestimmt dein tägliches Handeln.
Als Prozessmanager*in hast Du ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Biowissenschaften, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder verfügst über eine entsprechende berufliche Ausbildung, kombiniert mit langjähriger Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung.
Des Weiteren besitzt Du folgende Kompetenzen und Fähigkeiten:
* Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlich-/technischem Hintergrund Mikrobiologie, Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbar
* Konkrete Erfahrung im Bereich der parenteralen Produktion von Vorteil
* Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld, sowie gute Kenntnisse in GMP und sonstigen relevanten regulatorischen Themengebieten
* Erfahrung in Behördeninspektionen und Audits
* Sorgfältige, strukturierte und selbständige Arbeitsweise
* Teamfähig, flexibel, belastbar und konfliktfähig
* Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
* Erfahrung in Bearbeitung von UPE und PEs
* Überzeugter Einsatz, Kenntnisse bezüglich Prozessverbesserungen sowie Agile Management sind von Vorteil
* Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben
* Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise
* Routinierter Umgang mit IT-Systemen
Haben wir Dein Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung.