Stellenbeschreibung: Computer Systems Validation (CSV) Spezialist
Wir suchen einen erfahrenen Experten für die Konzeption, Planung und Durchführung von Computer Systems Validation (CSV) im regulierten Umfeld, insbesondere in den Bereichen Pharma, Medizinprodukte und Biotech.
Beratung und Unterstützung der Anwendungsverantwortlichen bei der Implementierung sowie der Lifecycle-Maintenance von GxP-konformen Systemen.
Operative Durchführung von Validierungsaktivitäten in CSV-Projekten.
Evaluierung und Erstellung GMP-konformer Dokumentation.
Unterstützung bei der Beurteilung von CAPAs und Changes.
Aufbau und Pflege von Kundenbeziehungen sowie der Umgang mit Kundenvertretern aus verschiedenen Funktionsbereichen.
Allgemeine Informationen
Startdatum: Sofort oder nach Vereinbarung
Anstellungsart: Festanstellung
Arbeitsort: Basel
Ihr Profil
Hochschulausbildung in Informatik oder eine gleichwertige Ausbildung.
Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement (z.B. ISO 900X, ISO 13485).
Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in der Validierung komplexer Systemlösungen und Herstellprozesse in der Life-Science-Industrie nach 21CFR11, Annex 11, 21CFR820 usw.
Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen und interdisziplinären Teams.
Erfahrung mit der Anwendung agiler Validierungsmethoden.
Auditorenerfahrung ist von Vorteil.
Ausgezeichnete Kenntnisse in Englisch und Deutsch.
Stark ausgeprägtes vernetztes und prozessorientiertes Denken und Handeln.
Was wir bieten
Helle und moderne Büros im Zentrum von Basel, in der Nähe des Bahnhof SBB.
Angenehme Arbeitsatmosphäre.
Ein motiviertes internationales Team.
Vielfältiges Projektportfolio mit abwechslungsreichen Aufgaben.
Umfassende und praxisnahe Einarbeitung.
Selbstständiges und verantwortungsbewusstes Arbeiten.
Kurze Entscheidungswege durch flache Hierarchien.
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