Für den Standort Kirchberg SG, Schweiz
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mitMitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln.
Aufgabengebiet
* Senior Projektmanagement von Entwicklungsprojekten
Verantwortlichkeit für: Entwicklung von pharmazeutischen Darreichungs-formen und Herstellungsprozessen sowie den Transfer der Herstellung von Weichkapseln inklusive der Entwicklungstätigkeiten
* Koordinieren von Projekten mit internen und externen Projektbeteiligten
* Erstellen und Überwachen von Projektplänen, Arbeitspaketen und Verantwortlichkeiten
* Kontrolle von Projekt Budgets, Offertstellung, Terminüberwachung und Nachkalkulationen von Offerten, inkl. Koordination der Rechnungsstellung bei Abschluss von Work Packages und Projekten
* Formulierungsentwicklung: Entwicklung innovativer Softgelatine-Formulierungen für pharmazeutische Anwendungen.
* Prozessoptimierung: Optimierung der Formulierungsprozesse, einschließlich Herstellung der Füllmasse, Hüllenkomposition, Verkapselung und Trocknung.
* Regulatorische Konformität: Sicherstellung der Einhaltung von GMP, FDA, ICH und anderen regulatorischen Richtlinien.
* Technologietransfer: Unterstützung bei der Skalierung und dem Transfer von Formulierungen von der Forschung & Entwicklung in die Produktion.
* Fehlersuche: Untersuchung und Lösung von Formulierungs- und Prozessproblemen sowie Implementierung von Korrekturmaßnahmen.
* Dokumentation & Berichterstattung: Erstellung technischer Berichte, Entwicklungsberichte und regulatorischer Dokumentationen.
Ihr Profil
* Ausbildung: Master oder Ph.D. in Pharmazeutischen Wissenschaften, Chemie, Chemieingenieurwesen oder einem verwandten Bereich.
* Erfahrung: Mindestens 3–5 Jahre praktische Erfahrung in der Entwicklung von Softgel-Formulierungen in der pharmazeutischen Industrie.
* Fundierte Kenntnisse in Softgel-Verkapselungsprozessen, Gelatinezusammensetzung und Füllformulierung.
* Erfahrung mit lipidbasierten Formulierungen, Suspensionen und API-Löslichkeitsstrategien.
* Verständnis für analytische Methoden, Stabilitätsstudien und regulatorische Anforderungen.
* Vertrautheit mit cGMP, ICH-Richtlinien und FDA-Zulassungsverfahren.
* Persönlich zeichnen Sie sich durch eine ausgeprägte Teamfähigkeit, Belastbarkeit, selbständiges Arbeiten und ein sehr gutes Kommunikationsvermögen aus
* Sie verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch?
Bei Fragen steht Ihnen Human Resources unter: gerne zur Verfügung
jid0f6dc99a jit0519a jiy25a