Ph3Ihre Aufgaben: /h3 pUm unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung BBU Engineering Infrastructure eine engagierte Persönlichkeit als Compliance Manager (w/m/d), 100% mit Fokus auf Infrastruktur ‑, Utility ‑ und Engineering ‑ Compliance in einem GMP ‑ regulierten Umfeld. /p h3Compliance Governance /h3 ul liSicherstellung und Weiterentwicklung der regulatorischen Compliance im Verantwortungsbereich Infrastruktur und Utilities (u.a. GMP, Annex1, ICH, interne Regularien) /li liPflege und Weiterentwicklung des Compliance‑Frameworks inkl. Richtlinien, Standards und SOPs /li liUnterstützung bei der Auslegung regulatorischer Anforderungen und deren Überführung in technische und operative Prozesse /li /ul h3Audits, Inspektionen Qualität /h3 ul liVorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen /li liKoordination und Nachverfolgung von CAPAs, Abweichungen und Findings im zugewiesenen Verantwortungsbereich /li liSicherstellung einer audit‑ und inspektionsreifen Dokumentation /li /ul h3Change Risikomanagement /h3 ul liBewertung von Änderungen (Change Control) hinsichtlich regulatorischer und GMP‑relevanter Auswirkungen /li liDurchführung und Moderation von Risikoanalysen (z.B. GMP‑, Compliance‑, Projekt‑ und Betriebsrisiken) /li liUnterstützung von Projekten hinsichtlich Compliance‑, Qualifizierungs‑ und Validierungsanforderungen /li /ul h3Zusammenarbeit Beratung /h3 ul liEnge Zusammenarbeit mit Engineering, Betrieb, QE, Produktion und externen Partnern /li liBeratung von Fachabteilungen und Projektteams in Compliance‑ und Governance‑Fragestellungen /li liSchulung und Sensibilisierung von Mitarbeitenden zu Compliance‑ und GMP‑Themen /li /ul h3Ihr Profil: /h3 ul liNaturwissenschaftliche, technische oder ingenieurwissenschaftliche Ausbildung (FH / HF / Uni) oder vergleichbar /li liWeiterbildung im Bereich Quality, Compliance, Regulatory Affairs oder GMP von Vorteil /li liMehrjährige Berufserfahrung in einem GMP‑regulierten Umfeld (Pharma, Biotech, API, MedTech) /li liErfahrung im Umgang mit Audits, Inspektionen, Change‑Control‑ und CAPA‑ProzessenGute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z.B. EU‑GMP, Annex1, ICH‑Guidelines) /li liSehr gute Deutsch‑ und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift /li liSicherer Umgang mit MSOffice; Kenntnisse in QM‑ oder Dokumentenmanagementsystemen von Vorteil /li liSAP-Kenntnisse von Vorteil /li liStrukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise /li liAusgeprägte Kommunikations‑ und Beratungskompetenz /li liSicheres Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholdern /li /ul h3Unser Angebot: /h3 ul liEin dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten /li liFlexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum /li liFirmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf /li li60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan /li liZugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern /li liFrisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant /li liVielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus /li /ul pMöchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben? /p pHaben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal. /p pErfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern! /p /p #J-18808-Ljbffr