Stellenbeschreibung:
*Sie arbeiten gerne in einem internationalen Umfeld, treiben Veränderungen mit Begeisterung voran und sind offen für Neues? Dann sind Sie bei uns genau richtig.*
In unserem globalen Team erwarten Sie spannende Herausforderungen, viel Raum für eigene Ideen und ein hohes Maß an Flexibilität. Wenn Sie Freude daran haben, Wandel aktiv mitzugestalten und umzusetzen, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen.
Ihre Aufgaben
* Betreuung und Weiterentwicklung des Standardmanagementsystems
* Monitoren aller notwendigen Standards
* Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs bzgl. Erstellen von LAS für Einreichungen
* Initiierung und Betreuung von GAP-Analysen im Hinblick auf neue oder geänderten Standards
* Organisieren der Kommiteearbeit
* Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung externer Audits
* Eigenständige Durchführung interner Audits in der Rolle des Lead Auditor
* Beratung und Unterstützung anderer Abteilungen in allen qualitätsrelevanten Fragestellungen
Profilbeschreibung:
* Abgeschlossene höhere technische Ausbildung (z.B. FH, HF, Universität)
* Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik- oder Pharmaindustrie erforderlich
* Fundierte Kenntnisse in QMS-Standards und regulatorischen Anforderungen wie ISO 13485; MDR; MDSAP; FDA 21 Part 820
* Zertifizierung als Lead Auditor sowie praktische Erfahrung in der Auditdurchführung
* Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrif