Der oder die perfekte Kandidat:in verfügt über ein abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit relevanter Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und Kontrolle. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind ebenso unerlässlich wie hohes Engagement, Offenheit für Neues, Belastbarkeit, Flexibilität und konstante Leistungsfähigkeit bei wechselnden Anforderungen.
Allgemeine Informationen:
* Startdatum: /Spätestmögliches Startdatum:
* Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate / Verlängerung: möglich
* Arbeitsplatz: Kaiseraugst
* Workload: 100%
* Home Office: Ja: max. 1 Tag pro Woche
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
* Batch Record Review in Manufacturing Execution System (MES)
* Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen, Changes und CAPAs sowie Durchführung von Root Cause Analysen
* Unterstützung von technischen Projekten im GMP-Umfeld
* Produktions- & Prozessverantwortung: Datenbasierte Analyse von Leistungskennzahlen zur Effizienzsteigerung, Qualitätssicherung und Prozessüberwachung in der Produktion; Unterstützung bei Launches, Transfers und Prozessfragen.
* Dokumentation & Batch Management: Review von Batch Records, SAP-Buchungskontrolle und Verwaltung von GMP-Dokumenten.
* Manufacturing Execution System (MES): Erstellung, Test und Pflege von Rezepten, Herstellvorschriften und Master Batch Records.
* Qualitäts- & Abweichungsmanagement: Bearbeitung von Deviations, Complaints, Changes und CAPAs; Durchführung von Root Cause Analysis und Trendanalysen.
* Inspektionsmanagement & Quality Risk Management (QRM): Vorbereitung und Begleitung von Audits/Inspektionen; Verantwortung für Risikoanalysen und deren Moderation.
* Training & Sicherheit: Organisation und Durchführung von Schulungen; Sicherstellung von Arbeitssicherheit und Umweltschutz im Bereich.
* Projekte & KPIs: Unterstützung bei technischen Projekten im GMP Umfeld mit zugehöriger Dokumentation; KPI-Review, Standardisierung und Nutzung von LPS-Tools, Prozessverbesserung.
Must Haves:
* Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium, gleichwertige Berufsausbildung oder Berufserfahrung mit Weiterbildung
* Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und kontrolle oder einer nahen Industrie // GMP Produktions Erfahrung, Pharma Produktion / Labor Abweichungen & Changes betreut hat
* Hohes Engagement für die Stelle und den Arbeitgeber, Aufgeschlossenheit gegenüber Neuem, Belastbarkeit und Flexibilität sowie konstante Leistungsfähigkeit bei wechselnden Anforderungen
* Idealerweise GMP Erfahrung
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch (mind. C1) und Englisch
Deadline