QA reviewer for Automation and CSV (m/w/d) In dieser Rolle stellst du die GMP‑konforme Qualitätssicherung von computergestützten und automatisierten Systemen in einem pharmazeutischen Umfeld sicher. Du verantwortest die regulatorisch korrekte Planung, Bewertung und Freigabe aller CSV‑ und Automationsaktivitäten und unterstützt CAPEX‑Projekte mit fundierter QA‑Expertise. Dabei arbeitest du eng mit technischen und digitalen Stakeholdern und gewährleistest einen durchgängigen Qualitätsansatz über den gesamten System‑Lebenszyklus. Hauptaufgaben: Sicherstellung der GMP‑konformen Quality Assurance für computergestützte und automatisierte Systeme in pharmazeutischen CAPEX‑Projekten QA‑Begleitung, Planung und Review von Validierungsaktivitäten für PCS 7, PAS‑X sowie weitere GxP‑kritische IT‑Systeme Interpretation und Anwendung regulatorischer Vorgaben (u. a. 21 CFR Part 11, Annex 11, GAMP 5, Data Integrity) Bewertung, Dokumentation und QA‑Freigabe von technischen und digitalen Änderungen im Rahmen des Change‑Managements Durchführung von Risikoanalysen, System‑Reviews und Qualitätsbewertungen Enge Zusammenarbeit mit Automation, IT, Engineering, C&Q und Operations zur Sicherstellung eines einheitlichen Qualitätsstandards Profil: Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie Deutschkenntnisse mindestens B2 Mehrjährige Erfahrung in Quality Assurance im pharmazeutischen GMP‑Umfeld Tiefgehende Expertise in CSV, Automationsvalidierung und System‑Lebenszyklusmanagement Praktische Erfahrung in der Validierung von: PCS 7, PAS‑X, weiteren GxP‑kritischen IT‑Applikationen Projektdetails: Projektart: Pharmazeutischer Neubau Start: Ab sofort oder nach Absprache Dauer: 6 Monate mit Option auf Verlängerung Standort: Umgebung Basel Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung oder Ihre Kontaktaufnahme unter 41 (0)44 588 2697. SThree_Germany is acting as an Employment Business in relation to this vacancy.