Mitgestalten. Absichern. Verantwortung übernehmen.
Für ein etabliertes und international tätiges Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Lohnherstellung suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als Fachspezialist*in Qualitätssicherung. Am Standort im Raum Luzern werden unter modernsten Bedingungen sterile Arzneimittel im Kundenauftrag hergestellt – mit höchsten Ansprüchen an Qualität, Sicherheit und Präzision.
Deine Aufgaben – vielseitig und verantwortungsvoll
* Weiterentwicklung, Pflege und Optimierung von Qualitätssicherungssystemen gemäss cGMP, GDP, ICH, EU-GMP und ISO
* Sicherstellung der Prozess- und GMP-Konformität inklusive Risikomanagement
* Erstellung, Prüfung und Pflege relevanter SOPs
* Erhebung und Aufbereitung qualitätsbezogener Kennzahlen für Monats- und Jahresberichte (Quality Management Review)
* Mitwirkung bei internen Audits, Behördeninspektionen und Zertifizierungen – inklusive möglicher Leitung von Selbstinspektionen oder Lieferantenaudits
* Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen, Change Controls sowie CAPA-Massnahmen
* Durchführung von Batch Record Reviews
* Unterstützung interner Fachbereiche in Fragen der GMP-Compliance
* Durchführung interner GMP-Schulungen
* Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern
Dein Profil – fachlich stark und persönlich überzeugend
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium oder mehrjährige Berufserfahrung im regulierten Umfeld
* Erfahrung im GMP-Umfeld, idealerweise in der Sterilproduktion
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Technisches Verständnis sowie Interesse an Produktionsanlagen und Prozessen
* Erfahrung im Umgang mit Kunden und Behörden von Vorteil
* Strukturiertes, lösungsorientiertes und entscheidungsfreudiges Arbeiten
* Teamfähige, kommunikative Persönlichkeit mit hoher Eigenverantwortung
* Sicherer Umgang mit Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)
Das erwartet dich – mehr als nur ein Arbeitsplatz
* Spannende, abwechslungsreiche Tätigkeit mit Gestaltungsspielraum
* Kollegiales Miteinander mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
* Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und Unterstützung bei Weiterbildungen
* Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines 100%-Pensums
* Moderne Infrastruktur, attraktive Sozialleistungen und familiäres Betriebsklima
* Standort in einer ländlichen Region mit hoher Lebensqualität
Bereit für den nächsten Schritt in der Qualitätssicherung? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung und darauf, dich persönlich kennenzulernen.
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