Supplier Quality Engineer (60-80%)
BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio- und endovaskulärer Implantate und Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als weltweit tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickeln, produzieren und vertreiben wir qualitativ höchstwertige Medizinprodukte auf dem neuesten Stand von Forschung und Technologie. Unser Erfolg basiert auf der Kompetenz und der ergebnisorientierten Zusammenarbeit unserer Mitarbeiter.
Die Abteilung Quality Management sorgt für die Einhaltung internationaler Normen und Regulatorien, welche für die Herstellung und den Vertrieb von medizinischen und Kombinations-Produkten vorausgesetzt werden. Ein Team von verschiedenen Spezialisten unterstützt die gesamte Organisation bei der Umsetzung geeigneter Prozesse und Aktivitäten sowie bei der Organisation und Durchführung externer Audits.
Ihre Aufgaben
* Betreuung von Änderungsanträgen, die durch Lieferanten initiiert werden (S-CRQ)
* Bearbeitung des Lieferanten Non-Conformance Reportings (Fehlerberichte aus dem Bereich Wareneingangsprüfung) und Überwachung der Supplier Corrective Action Requests (S-CAR)
* Koordination von Lieferanten-Themen mit Lieferanten und allen betroffenen Abteilungen (u.a. Produktion, R&D, Quality, Regulatory)
* Betreuung der Lieferanten Qualitätsplanung / Risiko Management
* Bearbeitung der Lieferantenevaluation und –qualifikation (technisch / pharmazeutisch)
* Durchführung der Lieferantenbewertung
* Durchführung von Lieferantenaudits und Erarbeitung von Lieferantenentwicklungen
* Reporting / Trending der Lieferantendaten
Ihr Profil
* Technische Ausbildung auf Stufe Fachhochschule oder entsprechende Mischung von Berufslehre und Berufspraxis auf einem für die Stelle relevanten Gebiet
* Auditorenausbildung oder ausgewiesene Auditerfahrung
* Versiert mit regulatorischen Anforderungen (GMP)
* Mehrjährige Erfahrung im Umgang mit Lieferanten in der Medizintechnik, Pharmazeutische- oder LifeScience Industrie oder in einer weiteren regulierten Industrie
* Stilsichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Kommunikative und teamfähige Persönlichkeit mit Integrations- und Konfliktfähigkeit, konzeptioneller Denkweise sowie einer ziel- und ergebnisorientierten Arbeitsweise
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bitte online über unser Bewerbermanagementsystem! Wir freuen uns auf Sie.
Standort: Bülach | Arbeitszeit: Vollzeit | Vertragsart: Unbefristet
Jetzt bewerben unter: www.biotronik.com/karriere
Kennziffer: 60774 | Ansprechpartner: Fruzsina Pongracz | Tel. +41 (0) 75 429 5136
Es werden nur Direktbewerbungen akzeptiert. #J-18808-Ljbffr