* International pharma company
* 6-12 months contract with extension option
About Our Client
Für unseren Kunden, ein internationales Pharmaunternehmen mit modernen Büros in der Region Luzern, suchen wir einen Computer System Validation Engineer (a). Sie spielen eine wichtige Rolle dabei, sicherzustellen, dass Geräte und Systeme den Compliance-Standards entsprechen. Diese befristete Stelle beginnt so bald wie möglich, hat eine Laufzeit von 6-12 Monaten und kann verlängert werden. 100 % vor Ort.
Job Description
Als Computer System Validation Engineer (a) spielen Sie eine wichtige Rolle dabei, sicherzustellen, dass Geräte und Systeme den Konformitätsstandards entsprechen. Zu Ihren Aufgaben gehören:
* Koordination und Durchführung von Geräte- und Instrumentenqualifizierungen sowie zusätzlichen Aktivitäten im Rahmen des Systemlebenszyklus, darunter Beschaffung, Wartung, Außerbetriebnahme, Upgrades usw.
* Systemvalidierung: Durchführung der SDLC-Validierung (Software Development Life Cycle) in Zusammenarbeit mit der IT-Abteilung und der Validierungsabteilung des Standorts
* Analytische Messtechnik: Gemeinsam mit den Koordinatoren des Laboratory Asset Management Program (LAMP) des Standorts sicherstellen, dass Kalibrierungs- und Wartungsdienste gemäß den dokumentierten Terminen oder bei Bedarf ad hoc geplant werden, um die geschäftlichen Anforderungen zu erfüllen
* Unterstützung standortweiter Projekte und Initiativen, die in direktem Zusammenhang mit Messtechnik und Validierung und/oder AR&D stehen
The Successful Applicant
Ein erfolgreicher Computer System Validation ENGINEER sollte Folgendes mitbringen:
* Einen Abschluss (Ausbildung oder Studium) in Ingenieurwesen, Biowissenschaften oder einem verwandten Bereich.
* Erfahrung in der Inbetriebnahme und Qualifizierung und/oder Computersystemvalidierung.
* Dokumentationsfähigkeiten in Bezug auf technische Dokumente, Liebe zum Detail.
* Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch für die tägliche Kommunikation und Koordination mit Laborkollegen und Vorgesetzten bei offenen Aufgaben.
* Ausgezeichnete analytische und problemlösungsorientierte Fähigkeiten.
* Fähigkeit, in einem teamorientierten Umfeld effektiv zu arbeiten.
Von besonderem Vorteil:
* Erfahrung mit temperaturgeregelten Geräten und Inkubatoren, d. h. Qualifizierung, Wartung, Kalibrierung
* Erfahrung im technischen Support und in der Wartung von Fertigungsanlagen
* Erfahrung mit Change-Management-Grundsätzen und Abweichungs-/CAPA-Management
* Affinität zur technischen Wartung von Geräten und IT-bezogener Software
* Erfahrung in GMP-Umgebungen, insbesondere in GMP-Labors
What's on Offer
* Die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten in einem internationalen Pharmaunternehmen mitzuarbeiten.
* Ein unterstützendes und internationales Arbeitsumfeld.
* Zugang zu fortschrittlichen Tools und Ressourcen.
* Möglichkeiten zur Erweiterung Ihrer technischen Fachkenntnisse.
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