Qa manager drug product klinische herstellung

PpbProjekt: /b /p /p Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen QA Manager (m/w/d) Drug Product klinische Herstellung (m/f/d).pbHintergrund: /b br/Die Aufgabe der Synthetic Molecules IMP Quality Gruppe umfasst insbesondere die Quality Oversight über die Synthetic Molecules Drug Substance und Drug Product Betriebe, sowie die dazugehörige Qualitätskontrolle. Als Mitarbeiter der IMP Quality Organisation Schweiz stellst Du die Einhaltung und ständige Verbesserung der GMP-Compliance des Drug Product IMP Produktionsbetriebes am Standort Basel sicher. /p pDer oder die perfekte Kandidat:in besitzt einen Master in Naturwissenschaft mit mehr als 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 5 Jahre in der Qualitätssicherung. Die Person hat Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen für klinische Entwicklungsphasen, sowie nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen. Gute EDV-Kenntnisse, sowie fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse runden das Profil ab. /p pbAufgaben Verantwortlichkeiten: /b br/* Überprüfung von Drug Product Batch Records, in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Abteilungen br/* Durchführung der IMP Drug Product Freigabe br/* Überprüfung und Freigabe von Dokumenten wie z.B.: Spezifikationen, Risk Assessments, Abweichungsberichte und Change Control Records. br/* Überprüfung und Genehmigung von Reinigungsprotokollen und -reports br/* Unterstützung der betreuten Abteilungen bei GMP relevanten Fragestellungen br/* Durchführung von Selbstinspektionen. /p pbMust Haves: /bbr/* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, mindestens auf Masterniveau.br/* Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie davon mindestens 5 Jahre in der Qualitätssicherung.br/* Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen für klinische Entwicklungsphasen.br/* Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP- Audits.br/* Gute EDV-Kenntnisse (MS Office) – insbesondere der Umgang mit SAP, sowie anderen Qualitätsmanagementsystemen (z.B. Veeva Vault) br/* Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. /p pbNice to haves: /bbr/* Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung (Synthetic Molecules Drug Product). /p pbReference Nr.: /bbr/bRolle: QA Manager – Drug Product klinische Herstellung (m/w/d) /bbr/bIndustrie: Pharma /bbr/bArbeitsort: Basel /bbr/bPensum: 100% /bbr/bStart : Asap /bbr/bDauer: 12++ Monate /bbr/bBewerbungsfrist: 12/03/2026 /b /p pSollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs(at)itcag(dot)com zukommen lassen. br/Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen über unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: . br/ /p