Wir suchen eine ambitionierte und erfahrene Persönlichkeit, um in unserem Team zu arbeiten.
Fachverantwortliche Person (FvP) und Teamlead Quality
Unser Kunde ist ein Hersteller von qualitativ hochwertigen, erschwinglichen Medikamenten, die Patienten in Europa und darüber hinaus dienen. Mit einem engagierten Team von mehr als 4'800 Mitarbeitenden weltweit und einem Netzwerk von Produktionsstandorten sind wir bestrebt, der Champion für Marken- und Generika-Arzneimittel in Europa zu sein, um die täglichen Gesundheitsbedürfnisse der Menschen besser zu unterstützen.
Zur Verstärkung unseres Quality-Teams für die Schweizer Niederlassung suchen wir an unserem Standort in Frauenfeld (TG) eine Fachverantwortliche Person (FvP) mit umfassenden Qualitätskenntnissen und einer Leidenschaft für Qualitätssicherung.
Ihre Hauptaufgaben:
* Leitung bei der Definition, Implementierung und Aufrechterhaltung eines lokalen Qualitätssystems, das in erster Linie für Swissmedic-regulierte Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Import und Vertrieb von Produkten gilt
* Sicherstellung der Einhaltung der lokalen Vorschriften und der internationalen GDP / GMP-Anforderungen sowie der relevanten rechtlichen und ethischen Standards der Behörden und des Unternehmens
* Leitung bei Inspektionen der Heilmittelinspektorate und GxP-bezogenen Audits zur Aufrechterhaltung und Aktualisierung aller erforderlichen Standortlizenzen für Länderaktivitäten
* Ansprechpartner bei Behörden für alle Arzneimittel-, GDP- und GMP-bezogenen Angelegenheiten
* Ergreifung aller notwendigen Massnahmen zur Sicherstellung der Qualität der Produkte und der Patientensicherheit
* Entscheid über Marktfreigabe/Ablehnung von Arzneimittelchargen
* Durchführung von Rückrufen und Meldungen an die Marktüberwachung der Swissmedic in Zusammenarbeit mit anderen lokalen Abteilungen und der globalen Qualitätsfunktion
* Genehmigung von Product Quality Reviews
* Führung des Quality-Teams der Schweizer Niederlassung des Unternehmens sowie Führung von Mitarbeitenden in Bulgarien
* Durchführung von externen Audits
* Management von produktbezogenen Risiken (Identifizierung, Bewertung, Kontrolle, Kommunikation)
* Durchführung von Betäubungsmittelkontrollen in Zusammenarbeit mit Distributionszentren
* Sicherstellung eines geeigneten Verfahrens zum Schutz von Produkten (Fälschungen) und zum Umgang mit Fragen des Parallelhandels
Ihr Profil:
1. Universitätsabschluss in Pharmazie, Medizin, Chemie oder Biowissenschaften
2. Mehr als 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einem GxP-bezogenen Umfeld
3. Mehr als 3 Jahre Erfahrung und Kenntnisse als FvP
4. Hohes Qualitätsbewusstsein, fundierte Kenntnisse der Schweizer Gesetzgebung sowie vertiefte Kenntnisse der EU GMP und GDP
5. Erfahrung im Management von GxP-Audits wünschenswert
6. TrackWise-, eDMS- und/oder SAP-Kenntnisse von Vorteil
7. Erste Führungserfahrung, insbesondere im Führen von Remote Teams
8. Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse, Französischkenntnisse von Vorteil
Unser Angebot:
* Ein motiviertes und familiäres Team mit der Unterstützung einer starken internationalen Organisation
* Selbständige Arbeit mit hoher Eigenverantwortung
* Flache Hierarchien und schnelle Entscheidungswege
* Zeitgemässe und leistungsabhängige Entlöhnung
* Attraktive und flexible Anstellungsbedingungen
Ihre Bewerbung:
Bewerben Sie sich online. Für weitere Informationen zur Stelle wenden Sie sich bitte an Ihren Gi-Berater, Nicolas Keller, MSc Biochemie.