QMS, Audits, CAPAs & Change Control
Für ein etabliertes Unternehmen im Life-Science-Bereich suchen wir eine vielseitige Persönlichkeit in der Qualitätssicherung.
Deine Rolle
Du bist Teil eines QA-Teams und stellst sicher, dass das Qualitätsmanagementsystem GMP-konform umgesetzt und kontinuierlich weiterentwickelt wird. Dabei übernimmst du Verantwortung sowohl im operativen Tagesgeschäft als auch in der Optimierung von Prozessen.
Deine Aufgaben
* Bearbeitung von Abweichungen, Beanstandungen und CAPAs
* Koordination und Weiterentwicklung von Change-Control-Prozessen
* Dokumentenlenkung und Pflege im Dokumentenmanagementsystem
* Betreuung und Weiterentwicklung des Schulungssystems
* Planung und Durchführung von GxP-Schulungen
* Erstellung und Review von Annual Reports, Trendanalysen und Risikoanalysen
* Mitarbeit bei SOPs, Richtlinien und qualitätsrelevanten Dokumenten
* Durchführung von Batch Record Reviews
* Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen
* QA Oversight in verschiedenen Bereichen
Das bringst du mit
* Ausbildung im Bereich Life Sciences (Pharma, Chemie, Biologie, Lebensmittel o. ä.)
* Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung (GMP)
* Erfahrung mit Inspektionen (z. B. Swissmedic, FDA, ISO) und Audits
* Strukturierte, präzise Arbeitsweise und sicherer Umgang mit DMS & MS Office
* Deutsch auf Muttersprachniveau sowie sehr gute Englischkenntnisse
Das erwartet dich
* Eine verantwortungsvolle Rolle mit Gestaltungsspielraum
* Dynamisches, internationales Umfeld
* Enge Zusammenarbeit in einem engagierten Team
* Kombination aus operativer QA und Prozessentwicklung
Interesse geweckt?
Dann lohnt sich ein Austausch – unkompliziert und vertraulich.
#J-18808-Ljbffr