* Erstellung/Bearbeitung von Changes, Deviations und Corrective & Preventive Actions (CAPA)
* Erstellung/Bearbeitung von Vorschriften (SOPs) im Verantwortungsbereich
* Erstellung/Bearbeitung von Kalibrier-Konzepten
* Durchführung von Commissioning / Decommissioning von Prüfmitteln und Waagen
* Mitarbeit bei Inbetriebnahmen und Qualifizierungen an Neuanlagen
* Kalibrierung von Herstellanlagen, Reinstmedien, Analysegeräten, Raum-Monitoringfühlern in den Herstellbereichen, sowie deren GMP-gerechte Dokumentation
* Organisation der Kalibrieraktivitäten in Absprache mit den internen Partnern und externen Dienstleistern
* Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
* Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels SAP / SAP S4/HANA
* Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich
* Mind. fünf Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung)
* Erfahrung nach cGMP Richtlinien zu arbeiten
* Erfahrung in der Erstellung und Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPAs
#J-18808-Ljbffr