Bulle, Fribourg, Suisse · Sur site · Contrat · 5–10 ans d'expérience · Démarrage : Mai 2026
Assignment via GXP Consulting Switzerland — specialist pharma/biotech consulting firm. Full administrative support and mission follow-up included.
Contexte de la mission
Dans le cadre d'une mission proposée via GXP Consulting Switzerland, nous recherchons un(e) MSAT Bio DS Process Specialist pour intervenir au sein d'une équipe Manufacturing Science & Technology dédiée à la Drug Substance (USP & DSP bulk) sur un site biopharmaceutique majeur en Suisse romande.
Le site entre dans une phase critique de validation de procédés (PPQ) : rédaction et exécution intensive de protocoles et rapports de validation, sécurisation des lots de validation, et support au tech transfer en phase terminale. Une charge de travail importante est à anticiper entre mai et septembre.
Vos missions principales
Rédiger et préparer les protocoles et rapports de PPQ (Process Performance Qualification) pour les procédés biologiques bulk (USP & DSP)
Exécuter et sécuriser les phases de validation de procédés dans le strict respect des procédés établis
Assurer le suivi des activités de tech transfer : coordination des prélèvements, respect du planning projet en lien avec QA, équipes industrielles et parties prenantes
Assurer le lien direct avec les équipes de développement basées au Royaume-Uni
Contribuer à la gestion des déviations et change controls avec une expertise procédé DS
Travailler en stricte conformité avec les exigences cGMP ; il ne s'agit pas de revoir ou d'optimiser les procédés existants
Profil recherché
Indispensable :
Master ou Ingénieur en biotechnologie, sciences de la vie ou domaines similaires
5 à 10 ans d'expérience confirmée sur un poste similaire (MSAT, process DS, tech transfer, validation procédés biotech)
Expérience en Drug Substance biotech : procédés upstream (fermentation / culture cellulaire) et/ou downstream (chromatographie, UF/DF, filtration)
Expérience en validation de procédés biologiques : rédaction et exécution de protocoles PPQ, risk assessments, rapports
Expérience en tech transfer (development vers manufacturing industriel ou CMO) : fort atout
Secteur biotech exclusivement (pharma en second choix — aucun autre secteur accepté)
Capacité à appliquer strictement les procédés établis — ce poste n'est pas un rôle de redesign ou d'optimisation
Autonomie, rigueur technique, esprit d'analyse
Ce qui fera la différence :
Expérience sur des projets en phase PPQ / PV (Process Validation) late-stage
Connaissance de l'environnement mammalian cell culture ou procédés microbiens
Habitude de travailler en interface avec des équipes de développement internationales
Langues
Français courant
Anglais courant
Localisation
Bulle, canton de Fribourg — présence sur site requise.
100% sur site au départ ; 2 jours de télétravail possibles par la suite (hors mardis)
Présence obligatoire en juillet et août (période critique de validation)
Conditions
Mission de consulting (contrat)
Démarrage souhaité : mai 2026
Deadline de soumission : 18 mars 2026
Compétences clés & technologies
Drug Substance USP DSP Biotech · PPQ Process Validation · Tech Transfer · cGMP · Protocoles de validation · Risk Assessment · Chromatographie · UF/DF · Fermentation · Culture cellulaire · Change Control · Déviation · GXP Consulting · Bulle Fribourg · Mission Consulting
Processus de recrutement
Mission gérée directement par Recrutis pour le compte d'un acteur majeur de l'industrie biopharmaceutique en Suisse romande. Réponse garantie sous 48h. Toute candidature est traitée avec confidentialité.
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