Aufgaben:
1. Wartung/ Kalibrierung/Instandhaltung aller Klein- und Groß-Anlagen in der Pharmazeutischen Entwicklung (Pilot Plant und Labors), inkl. Terminieren der Wartung mit den Anlagenherstellern / Zertifizierungsstellen
2. Betreuung des Wartungspersonals vor Ort sowie Dokumentation der Wartung in Wartungssoftware
3. Archivierung aller Bestands- und Neuanlagen Dokumente im Archiv
4. Koordination von Reparaturen mit dem lokalen Engineering / Werkstatt
5. Troubleshooting / Anpassung von Anlagen an neue Prozesse
6. Betreuung des Monitorings der TKS / Sterilräume sowie des gesamten Equipment Lifecycle aller “qualifizierten Anlagen”
7. CAPEX - Support der Beschaffung von neuen Prozessanlagen
8. Bestellungen von Dienstleistungen / Materialien im Kontext Prozessanlagen
9. Sicherstellen der “Compliance” der Anlagen und Laborgeräte in der Pharmazeutischen Entwicklung mit geltender Verifizierungs-SOP
10. Verifizierung von Neuanlagen, Inventarisierung in lokalen Systemen und Equipment Change Control
Qualifikationen:
1. Abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Labortechnik, Mechatronik oder vergleichbar mit mehrjähriger praktischer Berufserfahrung in einem produzierenden, GxP regulierten Unternehmen oder abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (Chemie, Biochemie, Biotechnologie, etc.)
2. Berufserfahrung im Bereich Anlagenqualifizierung, Anlagendesign oder Produktionsbegleitung von Vorteil
3. Berufserfahrung in der Qualifizierung oder Validierung von Anlagen und Equipment von Vorteil
4. Erfahrung mit SAP, VEEVA von Vorteil
5. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
6. Sehr gute Kommunikationskenntnisse sowie Teamfähigkeit
7. Erfahrung in der Schnittstellenkommunikation von Vorteil, insbesondere mit internen Kunden sowie externen Dienstleistern
Wir bieten:
1. Interessante Aufgaben in einem multinationalen Umfeld
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