Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Betriebs-/Projektingenieur Qualifizierung (m/f/d).
Hintergrund:
Das Pharma Engineering ist auf der Suche nach passenden Kandidat:innen mit Erfahrungen in der Anlagen-Qualifizierung im Bereich Pharma Engineering Solida. Das Arbeitsumfeld umfasst Prozessanlagen, Medien, Energien, Raumluftkonditionierung wie z.B. Reaktoren, Fermenter, Zentrifugen, Reinwasser, Dampf, Autoklaven, Reinräume wie auch Kleinteilewaschmaschinen.
Der oder die perfekte Kandidat:in ist kommunikativ, besitzt GMP Erfahrungen und bringt ein Verständnis für die Umsetzung Qualifizierung im Pharmaumfeld mit.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
* Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System.
* Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System.
* Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan).
* Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen.
* GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen.
* Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen.
* Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware.
Must Haves:
* Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung.
* Min. 3 Jahre Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im Qualifizierungsprozess.
* Mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen.
* Gute MS Office Kenntnisse.
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse.
Reference Nr.: 924516
Rolle: Betriebs-/Projektingenieur Qualifizierung (m/w/d) im Bereich Pharma Engineering Solida
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Basel
Pensum: 80-100%
Start: Asap (Spätestmögliches Startdatum: 01.12.2025)
Dauer: unbefristet
Bewerbungsfrist: 29/10/2025
Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.
Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen über unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01.