Ziel der Position ist die Gewährleistung der Qualitätssicherung und Compliance in den Business Units Pharma, Surgical und Vision Care sowie die Verantwortung als Fachtechnisch Verantwortliche Person (FvP) für den Import und Großhandel gemäß AMBV bei der Bausch & Lomb Swiss AG.
Die wichtigsten Aufgaben sind:
* Durchführung der Chargenfreigabe von Arzneimitteln für den Schweizer Markt
* Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsvorgaben, z. B. durch das Management von Nichtkonformitäten, CAPAs und internen Reklamationen
* Pflege des Qualitätsmanagementsystems (QMS) und Durchführung von internen Audits sowie Schulungsmanagement
* Kommunikation mit den schweizerischen Gesundheitsbehörden, Übernahme regulatorischer Aktivitäten in der Schweiz und Pflege von Zulassungen
* Betreuung von Routineaufgaben in der Pharmakovigilanz (u. a. Literaturrecherche, Management von Nebenwirkungsmeldungen sowie Produktreklamationen aus der Schweiz, Bearbeitung von PV relevanten Verträgen, Durchführung von Rückrufen)
Als Fachtechnisch verantwortliche Person werden Sie eng mit verschiedenen internen und externen Stakeholdern zusammenarbeiten und sicherstellen, dass alle Aktivitäten den schweizerischen Gesetzen sowie den europäischen GDP, GVP- und GMP-Vorgaben entsprechen.
Ihre Schlüsselqualifikationen:
* Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Chemie, Verfahrenstechnik oder einer äquivalenten Fachrichtung
* Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise als Fachtechnisch verantwortliche Person, Kenntnisse aus Projektarbeiten vorteilhaft
* Erfahrung in der Pharmakovigilanz und der Materiovigilanz vorteilhaft
* Kenntnisse in den GMP/GDP/GVP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen im pharmazeutischen Bereich
* Ausgeprägte Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeiten sowie eine analytische Denkweise
* Fundierte betriebswirtschaftliche und technische Kenntnisse
* Ausgezeichnete zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten, um effektiv mit internen und externen Stakeholdern zu interagieren
* Präzise und gewissenhafte Arbeitsweise
Wir bieten:
* Attraktives Gehaltspaket der Pharma-/Chemischen Industrie mit Extraleistungen
* Zahlung eines Arbeitgeberzuschusses für die Altersvorsorge
* 25 Tage Urlaub und zusätzlichen Zeitausgleich
* Teams mit herausragendem Spirit in denen wir voneinander lernen und Sie Ihr Potenzial entfalten können
* Einblicke in ein modernes, international agierendes Unternehmen mit viel Eigenverantwortung
* Karriere- und Weiterentwicklung, Trainings- und Schulungsprogramme