Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst suchen wir einen E2E Digital Expert
Hintergrund:
Der Bereich „Digital Backbone der Qualitätskontrolle“ ist eine neue Abteilung innerhalb der Qualitätskontrolle Basel/Kaiseraugst mit ca. 30 Mitarbeitern, die in zwei Teams und Fachexperten organisiert sind. Diese Einheit konzentriert sich auf Stammdatenmanagement, Anwendungssupport sowie BPM- (Business Process Manager) und BPO-Aufgaben (Business Process Owner) innerhalb der digitalen QC-Systeme. Die Chance: Als QC E2E Digital Expert (Anwendungssupport) sind Sie Teil des Anwendungssupport-Teams und verantwortlich für den Support aller digitalen Systeme der Qualitätskontrolle Basel/Kaiseraugst (z. B. NEXTLab, LabX, EMPOWER u. a.). Dies ist entscheidend für die Sicherstellung der Konformität unserer Produkte.
Der oder die perfekte Kandidat :in Wir suchen jemanden mit mehrjähriger Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (QA/QC), idealerweise mit IT-Systemkenntnissen (insbesondere Waters EMPOWER 3 inkl. Erstellung und Pflege von Custom Fields). Du überzeugst durch starke Fähigkeiten in Einflussnahme, Motivation und Verhandlung sowie durch ausgeprägte Networking-Skills. Als Teamplayer förderst du die funktionsübergreifende Zusammenarbeit, treibst kontinuierliche Verbesserungen voran und hinterfragst den Status quo. Du kommunizierst und präsentierst souverän, denkst analytisch und lösungsorientiert und bringst ein gutes Business-Verständnis sowie eine End-to-End-Denkweise mit. Fliessendes Deutsch und sehr gutes Englisch runden dein Profil ab.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
* Einhaltung GxP-Regeln
* Einhaltung von SGU-Vorschriften
* Einhaltung LPS-Elemente (Verhaltensweisen, Verbesserungsprozess, etc.)
* Einhaltung der Roche-internen Richtlinien
* Erstellen und Pege von GMP-Dokumentation
* Sicherstellen einer qualitativ und quantitativ einwandfreien, zeitgemässen Durchführung der Aufgaben im Verantwortungsbereich
* Support von EMPOWER inklusive Incident Management, Dokumentation und Reporting
* Operationaler Support aller lokalen Laborsysteme innerhalb der Commercial QC Basel/Kaiseraugst inklusive Incident Management, Dokumentation und Reporting
* Pflege der lokalen Master Daten (EMPOWER 3 inkl. Custom Fields)
* Beratungsfunktion aufgrund von spezischer System- und Prozess Expertise (SME Tätigkeiten)
* Reporting & Datenanalyse
* Audit-Support für alle lokalen Laborsysteme
* Teilnahme an Audits/Selbstinspektionen (inkl. Request Präsentationen)
Must Haves:
* Vorzugsweise 3+ Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich
Quality Assurance oder Quality Control
* Bevorzugt Erfahrung im IT-Systembereich (insbesondere EMPOWER 3 inkl. Erstellung und Pflege von Custom Field) innerhalb der pharmazeutischen Industrie
* Ausgesprochen gute Fähigkeiten im Bereich Einflussnahme, Motivation und Verhandeln auf allen Ebenen.
* Ausgezeichnete Networking Fähigkeiten
* Team-Player mit Fokus auf Zusammenarbeit zwischen den Funktionen
* Fokus auf kontinuierliche Verbesserung
* Mut den Status quo in Frage zu stellen
* Partner mit der Fähigkeit Autorität in einem globalen Umfeld zu gewinnen
* Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und Präsentationsgeschick
* Konzeptionelle, analytische und lösungsorientierte Denk- und Vorgehensweise
* Breites Verständnis des Business und eine E2E Denkweise.
* Fliessende Kommunikation in Deutsch und sehr gute Kommunikation in Englisch