Als QA Manager im Bereich Quality Engineering übernehmen Sie eine Schlüsselrolle: Sie stellen die GMP-Compliance unserer Produktions- und Analysesysteme sowie Infrastrukturanlagen sicher und tragen damit entscheidend zur Qualität und zum Wachstum der Bachem Gruppe bei.Ihre AufgabenVerantwortung für den GMP-konformen Life-Cycle von Produktions- und Analysesystemen sowie InfrastrukturanlagenGenehmigung und Bewertung von Requalifizierungen, Instandhaltungsaktivitäten, technischen Änderungsanträgen und AbweichungenFachliche Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Projekten (inkl. CAPEX)Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) sowie übergeordneten ValidierungsdokumentenErstellung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten (SOPs, Logbücher)Unterstützung bei Behördeninspektionen und KundenauditsSicherstellung des GMP-Status von Equipment und Anlagen durch regelmäßige ReviewsIhr ProfilHochschulabschluss (Master) in Ingenieurwissenschaften, Chemie, Verfahrenstechnik, Pharmazie oder vergleichbarer FachrichtungMehrjährige Erfahrung im cGMP-regulierten Umfeld mit Schwerpunkt Qualifizierung/Validierung (QA, C&Q, Engineering)Fundierte Kenntnisse in Facility- und Equipment-QualifizierungStrukturierte, präzise und lösungsorientierte ArbeitsweiseGute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch Wünschenswert: Erfahrung in Reinigungsvalidierung und/oder Computer System Validation sowie Umgang mit SAP oder MasterControlWas wir bietenEine verantwortungsvolle Expertenrolle mit direktem Einfluss auf Qualität und ComplianceMitarbeit an strategischen Projekten in einem innovativen, global wachsenden UnternehmenFlexible Arbeitszeitmodelle, Home-Office-Möglichkeiten und attraktive SozialleistungenVielfältige Weiterbildungs- und EntwicklungsmöglichkeitenUnser Angebot:Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen WeiterentwicklungsmöglichkeitenFlexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem ArbeitspensumMitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem WahlsparplanZugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen PartnernFrisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem PersonalrestaurantVielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem CampusMöchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern