QA Batch Record Reviewer
(m/w/d)
Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Visp Startdatum: sofort Referenznummer: 845675/1
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Aufgaben
1. Prüfung abgeschlossener elektronischer Chargendokumentationen innerhalb vorgegebener Fristen
2. Nachverfolgung, Berichterstattung und Monitoring relevanter Kennzahlen zur Chargendokumentation zur Sicherstellung einer termingerechten Freigabe
3. Zeitnahe Meldung von dokumentationsbezogenen Abweichungen sowie Unterstützung bei deren Untersuchung und Definition von CAPAs
4. Mitwirkung bei Änderungen von Dokumentationen und elektronischen Chargenprotokollen
Profil
5. Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld sowie in Qualitätssicherung und SOP-Anwendung
6. Alternativ: Bachelor-/Masterabschluss in Pharmazeutischer Technologie, Biotechnologie, Chemie, Pharmazie oder vergleichbarem naturwissenschaftlichen Studiengang
7. Erfahrung in der Prüfung von (elektronischen) Chargendokumentationen ist stark bevorzugt
8. Kenntnisse in Trackwise, SAP und MES sind von Vorteil
9. Fundierte GMP-Erfahrung
10. Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
Benefits
11. Arbeiten in einem hochregulierten und innovativen GMP-Umfeld
12. Kollegiales und unterstützendes Team mit flachen Hierarchien
13. Moderne Infrastruktur und Kantine direkt am Standort