Group Lead QA for QC, 80-100%
Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter: www.bachem.com
Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres QA for QC Teams in der Qualitätssicherung suchen wir eine/n Group Lead QA for QC (w/m/d), 80-100%.
Die Abteilung QA for QC fungiert als Schnittstelle zwischen QA und QC und stellt die Quality Oversight und Compliance im Bereich QC sicher. In dieser anspruchsvollen Position sind Sie mit ihrem Team für die Abwicklung aller Aufgaben mit Bezug zu qualitätsrelevanten Themen aus der Qualitätskontrolle und Analytik zuständig. Ihre Stärke liegt darin, die eigenen fundierten cGMP-Kenntnisse, sowie das Knowhow ihres Teams in der Praxis anzuwenden und produktiv in kontinuierlichen Prozessoptimierungen einzubringen. Zudem stellen Sie den internen Informationsfluss insbesondere zwischen QC und QA sicher.
Ihre Aufgaben
Führung der Mitarbeitenden eines Teams der Abteilung QA for QC
Sie unterstützen und entwickeln Ihre Mitarbeitenden in Hinblick auf die Herausforderungen eines dynamischen und stark wachsenden Unternehmens weiter.
Als Führungsperson schaffen Sie ein Umfeld von starkem Teamgeist und hoher Motivation und fördern Flexibilität und offenen Umgang mit Veränderungen.
Sie und ihr Team sind für den Review und die Genehmigung von analytischen Vorschriften sowie von Plänen und Berichten zu Methodenvalidierungen und Stabilitätsstudien verantwortlich
Gemeinsam mit Ihrem Team bearbeiten und genehmigen Sie die Abweichungen der QC sowie die OOS-Ereignisse und leiten Verbesserungsmassnahmen ein.
Zusammen mit ihrem Team begleiten und genehmigen Sie Changes sowie Prozess-optimierungen in der QC und führen Selbstinspektionen in der QC durch
Gemeinsam mit Ihrem Team übernehmen Sie die Funktion als «Person in Plant». In dieser Funktion sind ihre Mitarbeitenden regelmässig in den QC-Laboren vor Ort, um Fragestellungen zur Compliance direkt mit den QC-Mitarbeitenden zu klären
Vertretung Ihres Verantwortungsbereich in Audits und Inspektionen
Ihr Profil
Master oder Ph.D. in Chemie, Biologie oder Pharmazie
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle
Mindestens 2 Jahre Führungserfahrung
Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren
Hohes Verständnis für Qualitätsaspekte und fundierte cGMP-Kenntnisse
Qualitätsbewusste, verantwortungsvolle und exakte Arbeitsweise
Gute EDV Kenntnisse (z.B. Microsoft Office)
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Erfahrung im chemischen/analytischen Umfeld
Erfahrung mit IT Systemen; z.B. Chromatographie Datensysteme, LIMS wünschenswert
Erfahrung mit SAP und elektronischen Dokumentenmanagement- sowie Quality Event Managementsystemen von Vorteil
Unser Angebot
Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus
Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.
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