Bist Du eine analytisch denkende Person, die gerne im Team arbeitet? Motivieren Dich Herausforderungen und gehst Du diese selbständig und proaktiv an?Deine AufgabenPlanung, Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung von Clinical Evaluation Reports (CERs)Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, um relevante Daten für klinische Bewertungen zu sammelnDurchführung systematischer Literaturrecherchen und klinischer Datenanalysen zur Unterstützung von Sicherheits- und Leistungsnachweisen medizinischer ProdukteBewertung klinischer Risiken und Nutzen sowie Erstellung fundierter klinischer Begründungen für Designentscheidungen oder RisikominderungsmassnahmenKoordination externer Dienstleister (z. B. Clinical Research Organisationen) und Fachexperten, um eine termingerechte und regelkonforme Dokumentation sicherzustellenÜberwachung relevanter Post-Market-Daten zur Aktualisierung der CERs und Gewährleistung kontinuierlicher ComplianceVerfolgung aktueller regulatorischer Anforderungen (z. B. MDCG, FDA, ISO 14155) und proaktive Umsetzung notwendiger Anpassungen in den klinischen BewertungsprozessenUnterstützung bei regulatorischen Einreichungen und Audits durch Bereitstellung klinischer DokumentationDein ProfilAbgeschlossenes Hochschulstudium in Life Sciences, Biomedizin oder einem vergleichbaren Fachgebiet (ein weiterführender Abschluss ist von Vorteil)Erfahrung in der klinischen Bewertung oder im regulatorischen Schreiben, idealerweise in der MedizintechnikbrancheSehr gutes Verständnis der EU-MDR, ISO 14155 und weiterer internationaler klinischer RegularienNachweisbare Erfahrung in der klinischen Literaturrecherche und DatenanalyseHervorragende Kommunikations- und Projektmanagementfähigkeiten sowie die Fähigkeit, komplexe klinische Daten klar, präzise und wissenschaftlich fundiert darzustellenAnalytische und strukturierte Arbeitsweise, hohes Verantwortungsbewusstsein, Teamfähigkeit und SelbstorganisationSehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)Deine PerspektivenFreue Dich auf eine spannende und abwechslungsreiche Herausforderung in einem dynamischen, internationalen Arbeitsumfeld. Dich erwartet eine professionelle, innovative und fördernde Arbeitsatmosphäre – eingebettet in die faszinierende Welt der Medizintechnik.Unsere flexiblen Arbeitszeiten ermöglichen Dir, Deinen Arbeitsalltag individuell zu gestalten. Wir unterstützen Deine berufliche Entwicklung aktiv, indem wir Dir Zugang zu Weiterbildungen und Fachkursen bieten. Zudem profitieren alle SCHILLER AG Mitarbeitende von einem umfassenden Angebot an Benefits.Bewirb Dich jetzt unter: www.schiller.ch/de/ueber-schiller/karriere, SCHILLER AG, Patricia Luzi, Human Resources, Altgasse 68, 6341 Baar. Wir freuen uns, Dich kennenzulernen!Für diese Position berücksichtigen wir nur Direktbewerbungen, danke für das Verständnis. j4id9899376a j4it1042a j4iy25a